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高效液相色譜藥物定量分析方法開發(fā)與建立專題會--線上
會議時間： 2022-02-26 至 2022-02-27結(jié)束 會議地點： 中國 線上舉辦（具體詳情二次通知） 主辦單位：主辦方：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會
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各有關(guān)單位：
藥物分析方法的建立和應(yīng)用是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制分析的核心內(nèi)容。伴隨著法規(guī)對產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝生命周期管理的要求，制藥企業(yè)如何從分析方法生命周期的角度開發(fā)高效的分析方法并應(yīng)用于質(zhì)量控制分析，是擺在全球制藥行業(yè)研發(fā)和質(zhì)量管理層面前的重要問題。
我單位計劃2022年2月26-27日在線上舉辦“高效液相色譜藥物定量分析方法開發(fā)與建立專題會”。
參會對象：
制藥企業(yè)研發(fā)分析人員、研發(fā)分析經(jīng)理、QC經(jīng)理、QC主管、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、QA經(jīng)理、企業(yè)GMP內(nèi)審人員等。
第一天
第一章 高效液相色譜定量分析方法的開發(fā)策略（一）
一、高效液相色譜柱的常見填料類型
二、硅膠填料
三、硅膠的改性
四、多孔聚合物填料/無機(jī)填料
五、新型色譜填料
六、學(xué)員提問和討論
第二章 高效液相色譜定量分析方法的開發(fā)策略（二）
一、流動相選擇及注意事項
二、非極性鍵合相色譜法的流動相組成、設(shè)計原則
三、極性鍵合相（親水作用色譜）的流動相、注意事項
四、離子交換鍵合相色譜法的流動相、注意事項
五、學(xué)員提問和討論
第二天
第三章 藥物分析中的色譜定量計算方法
一、色譜定量分析的誤差來源
來自取樣和樣品處理的誤差
來自色譜方面的誤差
來自數(shù)據(jù)系統(tǒng)的誤差
二、色譜定量計算方法
歸一化法
外標(biāo)法
內(nèi)標(biāo)法
學(xué)員提問和討論
第四章 高效液相色譜定量分析方法的驗證、轉(zhuǎn)移確認(rèn)
一、每個驗證項目用哪些樣本進(jìn)行測試？
二、如何確定每個驗證項目滿足要求？
三、化藥原料藥、化藥制劑、中藥飲片、中成藥的HPLC（UVD）含量測定方法學(xué)驗證有無區(qū)別？
四、分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)
五、學(xué)員提問和討論
宋瑞：
藥物分析學(xué)博士，中國藥科大學(xué)藥學(xué)院藥物分析系副教授，美國密歇根大學(xué)藥學(xué)院訪問學(xué)者。
主辦方：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會
3000元/單位
聯(lián) 系 人： 高老師
電 話：15376602038（微信同號）
郵 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
職能標(biāo)簽：
質(zhì)量負(fù)責(zé)
技術(shù)負(fù)責(zé)人
知識點：
法規(guī)
管理層
質(zhì)譜通量技術(shù)
分析方法
測定
液相色譜
色譜
開發(fā)
操作規(guī)范
控制
脂肪酸
非靶向識別
研發(fā)
質(zhì)量管理
原料
企業(yè)培訓(xùn)管理
風(fēng)險篩查
現(xiàn)場評審
工藝
地區(qū)：
中國
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