各有關(guān)單位：

傳承精華，守正創(chuàng)新。黨中央、國務(wù)院發(fā)布了一系列推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規(guī)政策，國家有關(guān)管理部門也陸續(xù)出臺了相關(guān)配套規(guī)定。尊重人用臨床經(jīng)驗(yàn)，尊重真實(shí)世界研究，建立健全符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的安全、療效評價(jià)方法和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。對傳統(tǒng)工藝制備的中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)施備案制，以中藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥，其制劑人用經(jīng)驗(yàn)對中藥新藥的安全性、有效性有支撐，經(jīng)國家藥審中心認(rèn)定，可豁免相應(yīng)的非臨床有效性研究，工藝及穩(wěn)定性研究，Ⅰ期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)研究等。對于中藥復(fù)方新藥研發(fā)來講是前所未有的發(fā)展機(jī)遇，已成為當(dāng)下有關(guān)單位和相關(guān)人員關(guān)注的熱點(diǎn)。
無論是從經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化為制劑，或是制劑轉(zhuǎn)化為新藥，還是從經(jīng)驗(yàn)方直接進(jìn)入新藥研發(fā)，都需要嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻攲釉O(shè)計(jì)、合理地綜合調(diào)度、各專業(yè)學(xué)科的及時(shí)溝通、研究方案不斷地調(diào)整完善。但如何正確理解文件精神，如何按照有關(guān)技術(shù)要求正確實(shí)施，大家渴望專家解讀。

為促進(jìn)有關(guān)單位項(xiàng)目研發(fā)順利進(jìn)行，經(jīng)研究決定于2022年3月18日-20日（18日全天報(bào)到）在廈門市召開第六屆“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑發(fā)展論壇暨新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化實(shí)操要點(diǎn)”專題研討會。特邀行業(yè)權(quán)威專家針對其轉(zhuǎn)化策略、實(shí)施要點(diǎn)、常見問題、轉(zhuǎn)化項(xiàng)目管理等進(jìn)行解讀、案例分享及難點(diǎn)問題討論。屆時(shí)代表可反饋本單位現(xiàn)階段中需解決的相關(guān)問題1-3項(xiàng)，會務(wù)組將安排專家答疑解惑。此次活動(dòng)由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦，現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。

會議形式：法規(guī)解讀、注重實(shí)操、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)學(xué)研對接、指導(dǎo)落地；

參會對象：
誠邀各省、市（區(qū)縣）中醫(yī)藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長，科研處長，轉(zhuǎn)化項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)中藥制劑研發(fā)與備案申報(bào)的人員、中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方劑轉(zhuǎn)化相關(guān)人員；中藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)及大專院校、科研院所、專利代理機(jī)構(gòu)、新技術(shù)、新設(shè)備單位。

會議主要內(nèi)容：

（一）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)與備案專題：
1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑現(xiàn)狀與發(fā)展機(jī)遇；
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑的備案及相關(guān)資料要求；
3、制劑開發(fā)設(shè)計(jì)思路與研發(fā)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的相關(guān)技術(shù)要求；
4、制劑工藝研究設(shè)計(jì)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立與控制要點(diǎn)；
5、制劑藥效毒理研究要點(diǎn)與常見問題；
6、中藥制劑臨床總結(jié)思路與療效評價(jià)要點(diǎn)；
7、制劑車間建立和管理要點(diǎn)及常見問題探討；

（二）、中藥新藥研發(fā)專題：
1、基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的中藥新藥研發(fā)要點(diǎn)；
2、中藥新藥開發(fā)頂層設(shè)計(jì)策略；
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化中藥新藥的相關(guān)技術(shù)要求；
4、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化中藥新藥的研發(fā)策略；
5、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)與常見問題；
6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬轉(zhuǎn)化成果分享+產(chǎn)學(xué)研合作交流；

主辦方：全國藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

支持單位：全國醫(yī)藥技術(shù)市場協(xié)會藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會、北京中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會科技成果轉(zhuǎn)化專業(yè)委員會

承辦方：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司

論文征集：
本次會議將面向全國征集與主題相關(guān)的學(xué)術(shù)報(bào)告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。
會議前將印刷論文集（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑與創(chuàng)新藥研發(fā)、轉(zhuǎn)化要點(diǎn)）作為會議參考資料，請?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2022年3月11日前提交。

①會務(wù)費(fèi)：2800元/人； (含會議、場地、資料、籌辦費(fèi)用等)，食宿統(tǒng)一安排費(fèi)用自理；
②線上直播注冊費(fèi)：2800/1個(gè)直播賬號（支持投屏、回放）；
注：贊助、協(xié)辦、企業(yè)演講、展位、會刊宣傳等相關(guān)推廣請咨詢會務(wù)組。
免費(fèi)咨詢：聯(lián)盟提供中藥行業(yè)項(xiàng)目指導(dǎo)與產(chǎn)學(xué)研對接服務(wù)；

聯(lián) 系 人： 高老師

電  話：15376602038（微信同號）

郵  箱：ctc@foodmate.net

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