各有關(guān)單位：

抗體藥物偶聯(lián)物(antibody-drug conjugate，ADC)是一類通過特定的連接頭將靶標(biāo)特異性的單克隆抗體與高殺傷性的細(xì)胞毒性藥物偶聯(lián)起來的靶向生物藥劑，以單克隆抗體為載體將小分子細(xì)胞毒性藥物以靶向方式高效地運(yùn)輸至目標(biāo)腫瘤細(xì)胞中。近年來ADC藥物一直是腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的熱門研究方向之一，截止目前，全球共有十余款A(yù)DC藥物獲監(jiān)管部門批準(zhǔn)上市，隨著新型藥物不斷進(jìn)入腫瘤領(lǐng)域，ADC藥物的市場(chǎng)將在未來實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步增長(zhǎng)。

我單位計(jì)劃2022年5月21-22日在線上舉辦“ADC抗體偶聯(lián)藥物的生物分析方法與非臨床安全性評(píng)價(jià)專題會(huì)”。

參會(huì)對(duì)象：制藥企業(yè)研發(fā)部門、質(zhì)量部門、QA/QC/實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、技術(shù)部及相關(guān)管理人員等。

第一天（09:00-12:00 13:00-16:00）

一、ADC抗體偶聯(lián)藥物生物分析方法
1. ADC 藥物的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）生物分析
小分子分析部分
大分子分析部分
?關(guān)鍵試劑的選擇
?分析模式的選擇
?方法建立的考量
?方法學(xué)驗(yàn)證
?樣本分析
2. ADC藥物的免疫原性抗藥抗體（ADA）分析
陽性對(duì)照抗體的選擇
多結(jié)構(gòu)域的考量
3. ADC藥物的中和抗體（Nab）分析
分析模式的選擇
方法學(xué)注意事項(xiàng)
4, 案例分析

第二天（09:00-12:00 13:00-16:00）

二、ADC藥物非臨床藥代動(dòng)力學(xué)（PK）研究 
1 ADC藥物PK特性
2 ADC藥物PK研究策略
3 PK案例分析

三、ADC藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究
1 ADC藥物研究現(xiàn)狀及概述
2 ADC藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究策略及要點(diǎn)
3 ADC藥物臨床首劑量推算策略
4 ADC藥物非臨床研究案例分析

任老師：上海鼎岳生物技術(shù)有限公司大分子生物分析總監(jiān)

湯老師：益諾思毒理研究事業(yè)部總監(jiān)/ GLP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
周老師：益諾思海門生物技術(shù)有限公司體內(nèi)藥代部副部長(zhǎng)。

主辦單位：中國(guó)化工企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)藥化工專委會(huì)

協(xié)辦單位：招募中
支持單位：招募中

3500元/單位。費(fèi)用包括：發(fā)票、視頻回放、電子課件、咨詢費(fèi)、培訓(xùn)證書。

聯(lián) 系 人： 高老師

電  話：15376602038（微信同號(hào)）

座  機(jī)：0535-2122191

郵  箱：ctc@foodmate.net

Q  Q ：3416988473