。

第一，管理評應由管理層（大BOSS）來主持管理評審的工作。管理評審一般是以會議的形式開展的。所以，實驗室早有。老板組織召開管理評審會議。

第二，管理評的主要工作是對質(zhì)量管理體系進行評價，目的是確保體系的適宜性、充分性和有效性。很多人一直搞不請楚管理評審和內(nèi)部審核的區(qū)別。

第三，內(nèi)部審核重點是看有效性，評價體系是否有效運轉(zhuǎn)。內(nèi)審有符合性、有效性的問題。

管理評審是將體系作為討論和審查對象，體系的規(guī)定是否完全滿足法規(guī)標準，是否充分全面，是否對公司預期目標有促進，是否存在阻礙，是否存在可以持續(xù)改進、提高的地方。

管理評審工作屬于體系的PDCA的A環(huán)節(jié)，是持續(xù)提高的階段。管理評審的重點是在未來，判定體系是否適宜未來的發(fā)展環(huán)境。

管理評審是法人組織的最高級別的質(zhì)量會議，評價適宜性、有效性充分性，可以和行政總結(jié)搞在一起，評審一定要有結(jié)論。一般單位首先肯定三性是符合的，但也有不足，然后提出改進要求。

一般是由質(zhì)量管理部門制定管理評審計劃（有的實驗室以通知方案等形式），明確本年度管理評審工作的相關(guān)安排，經(jīng)過管理者代表審核，由最高管理者簽字批準。

管理評審（或方案）的主要內(nèi)容一般包括：評審時間、評審目的，評審范圍和評審重點，參加評審部門（及人員），評審依據(jù)，評審的內(nèi)容等。

實施管理評審的主要流程：

各責任崗位編制輸入材料，然后通過評審會議，對評審輸入做評議，對存在或潛在的不合格項提出糾正和頂防措施。評審結(jié)束后，應編制管理評審報告，并根據(jù)要求對評審結(jié)果進行改進。

一般實驗室應制定管理評審控制程序，規(guī)定實施管理評審工作的部門職責、工作流程以及需要產(chǎn)生、留存的相關(guān)記錄。

管理評審的輸入材料，是由各崗位根據(jù)公實驗室質(zhì)量管理手冊及相關(guān)程序文件，結(jié)合質(zhì)量管理在本部門的運轉(zhuǎn)情況，對實驗室質(zhì)量管理體系的總結(jié)和評價性報告。

最主要的是報告內(nèi)容要全，要為管理評審會議提供全面、充分的輸入材料，形式并不是很重要。

管理評審輸入材料中應包含的主要內(nèi)容：

a) 與實驗室相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

b) 目標實現(xiàn)；

c) 政策和程序的適宜性；

d) 以往管理評審所采取措施的情況；

e) 近期內(nèi)部審核的結(jié)果；

f) 糾正措施；

g) 由外部機構(gòu)進行的評審；

h) 工作量和工作類型的變化或?qū)嶒炇一顒臃秶淖兓?/span>

i) 客戶和員工的反饋；

j) 投訴；

k) 實施改進的有效性；

l) 資源的充分性；

m) 風險識別的結(jié)果；

n) 保證結(jié)果有效性的輸出；

o) 其他相關(guān)因素，如監(jiān)控活動和培訓。

管理評審會議按照計劃或通知的時間進行，各個崗位的負責人參加管理評審會議，分別提交輸入材料。

結(jié)合各自部門承擔的工作，總結(jié)公司質(zhì)量管理工作在本部門的落實情況，并評價質(zhì)量管理體系與當前公司實際生產(chǎn)是否適宜、有效，提出改進的建議等。

管理評審會議中，各部門、崗位都要發(fā)言，都要對體系做出評價。這是改進公司質(zhì)量管理體系的好機會。

實驗室最高管理者，平時也沒有那么多時間去了解質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn)情況，都是交給管理者代表來管，這個時候?qū)ｉT抽出時間來聽各部門負責人對公司質(zhì)量管理體系的總結(jié)、評價和建議，可以說是機會非常難得，同時也是公司高層導重視質(zhì)量管理的體現(xiàn)之一。

根據(jù)各部門的輸入材料，結(jié)合公司的質(zhì)量方針、目標以及當前公司的發(fā)展戰(zhàn)略方向，考慮是否調(diào)整公司的質(zhì)量目標？是否對體系進行適應性修改完善？在哪些方面得到提高？有哪些工作所要改進和進一步加強？

要對存在或潛在的不合格項提出糾正措施，或則采取預防措施。

公司應根據(jù)管理評審的過程、結(jié)果形成管理評審輸出，并形成報告。

管理評審的報告輸出應包括以下方面：

a) 管理體系及其過程的有效性；

b) 履行本準則要求相關(guān)的實驗室活動的改進；

c) 提供所需的資源；

d) 所需的變更

對于管理評審報告提出的改進要求，責任部門應制訂改進措施計劃或方案。

一般來說，管理評審報告中明確的改進要求較為宏觀。因此，責任部門一般都要制定較為詳細的改進計劃或?qū)嵤┓桨浮?/span>

若責任部門直接在工作中按改進要求改進，但未能提供相關(guān)成文信息（包括文件和記錄），則難以有說服力，不僅在接受外部審核時難以讓人信服，就算是驗證改進要求執(zhí)行情況的公司質(zhì)量管理部門，也很難接受。

對于管理評審中提出糾正、質(zhì)量管理部門應重點監(jiān)視、跟蹤其改進情況。

責任部門實施完相關(guān)整改要求后，質(zhì)量部門應對糾正、預防措施的執(zhí)行情況、有效性等進行驗證。并要求責任部門提供相關(guān)證據(jù)過見證件，方可關(guān)閉該問題。

在實驗室實施管理評審，一般時間間隔不超過12個月。

以年度作為評審公司質(zhì)量理體系的頻率和周期，但在有些特殊情況下，應增加管理評審的頻次，以確保公司質(zhì)量管理體系的完整，提高適宜性，確保公司生產(chǎn)和服務持續(xù)取得預期的效果。

一般以下情況應增加實驗室質(zhì)量管理體系的管理評審頻次：

1、公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍或類型、資源配置發(fā)生重大變化時；

2、發(fā)生重大質(zhì)量事故（件）或顧客關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時；

3、當與業(yè)務相關(guān)的法律、法規(guī)及其他相關(guān)要求有重大變化時；

4、市場需求發(fā)生重大變化時；

5、第二、三方審核或其他法律法規(guī)規(guī)定的審核時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有嚴重不合格時；

6、實驗室認為有必要開展管理評審工作的其他時機。