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八大計劃
①儀器檢定計劃 �、谌藛T培訓(xùn)計劃
③內(nèi)審計劃 ④管理評審計劃
⑤質(zhì)控計劃 �、奁陂g核查計劃
⑦質(zhì)量監(jiān)督計劃 ⑧能力認證計劃
2四個唯一性標識
①儀器設(shè)備唯一性標識 �、谖募ㄒ恍詷俗R
③樣品唯一性標識 ④報告唯一性標識
3十大崗位設(shè)置
①最高管理者 �、谫|(zhì)量主管
③技術(shù)管理者 �、軆�(nèi)審員
⑤監(jiān)督員 �、尬募ㄙY料、檔案）管理者
⑦儀器設(shè)備管理員 �、鄻悠饭芾韱T
⑨檢驗檢測人員 ⑩標準物質(zhì)管理人員
當然，同一人可以兼任不同的崗位，同樣的，有些崗位也不止一人。
4儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業(yè)指導(dǎo)書
②維護作業(yè)指導(dǎo)書
③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
“3”
①使用記錄
②維護記錄
③期間核查記錄
“2”
①唯一性標識
②狀態(tài)標識
“1”
①檢定（核準）證書復(fù)印件
“1”
①檢定、核準確認表
5技術(shù)委員會
協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測機構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會，協(xié)助最高管理者對機構(gòu)風(fēng)險評估并預(yù)防；可以設(shè)立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。
6電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加”
①加密：每個員工設(shè)置一個密碼，有密碼才能進入電子系統(tǒng)。
②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。
7三種更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期。
②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改：只能另發(fā)一份新報告，不能在結(jié)果報告上劃改。
8單位關(guān)鍵崗位
①負責人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人。
②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。
9實驗室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
①特抽：進行特定類型的抽樣的人員。
②檢：進行檢測、校準的人員。
③簽發(fā)：簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員。
④提：提出意見和解釋的人員。
⑤操：以及操作特定類型的設(shè)備。
10人員培訓(xùn)五種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現(xiàn)場演示（操作）
④報告或記錄核查
⑤其他方式
11期間核查的方式
①用參考標準進行核查
②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?br /> ③使用有證標準物質(zhì)
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標準和方法比對
12實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗檢測
③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設(shè)備
按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。
文章來源于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載只為分享知識，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除。
①儀器檢定計劃 �、谌藛T培訓(xùn)計劃
③內(nèi)審計劃 ④管理評審計劃
⑤質(zhì)控計劃 �、奁陂g核查計劃
⑦質(zhì)量監(jiān)督計劃 ⑧能力認證計劃
2四個唯一性標識
①儀器設(shè)備唯一性標識 �、谖募ㄒ恍詷俗R
③樣品唯一性標識 ④報告唯一性標識
3十大崗位設(shè)置
①最高管理者 �、谫|(zhì)量主管
③技術(shù)管理者 �、軆�(nèi)審員
⑤監(jiān)督員 �、尬募ㄙY料、檔案）管理者
⑦儀器設(shè)備管理員 �、鄻悠饭芾韱T
⑨檢驗檢測人員 ⑩標準物質(zhì)管理人員
當然，同一人可以兼任不同的崗位，同樣的，有些崗位也不止一人。
4儀器旁邊必有的33211要素
“3”
①作業(yè)指導(dǎo)書
②維護作業(yè)指導(dǎo)書
③期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
“3”
①使用記錄
②維護記錄
③期間核查記錄
“2”
①唯一性標識
②狀態(tài)標識
“1”
①檢定（核準）證書復(fù)印件
“1”
①檢定、核準確認表
5技術(shù)委員會
協(xié)助技術(shù)負責人進行標準方法的證實，非標方法的確認，方法的偏離的技術(shù)判斷，以及檢測機構(gòu)方法的制定，可以設(shè)立風(fēng)險評估委員會，協(xié)助最高管理者對機構(gòu)風(fēng)險評估并預(yù)防；可以設(shè)立申投訴委員會，及時處理客戶申投訴。
6電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加”
①加密：每個員工設(shè)置一個密碼，有密碼才能進入電子系統(tǒng)。
②加權(quán)：設(shè)置權(quán)限，誰能讀，誰能改。
③加備：定期備份。
7三種更改
①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識（蓋章、縮寫、電子簽名）和更改日期。
②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。
③報告更改：只能另發(fā)一份新報告，不能在結(jié)果報告上劃改。
8單位關(guān)鍵崗位
①負責人：技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人。
②管理人：內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
③技術(shù)人員：采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。
9實驗室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
①特抽：進行特定類型的抽樣的人員。
②檢：進行檢測、校準的人員。
③簽發(fā)：簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員。
④提：提出意見和解釋的人員。
⑤操：以及操作特定類型的設(shè)備。
10人員培訓(xùn)五種形式
①理論考試
②座談、討論、提問
③現(xiàn)場演示（操作）
④報告或記錄核查
⑤其他方式
11期間核查的方式
①用參考標準進行核查
②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?br /> ③使用有證標準物質(zhì)
④相同儀器比對
⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對
⑥對保留樣品的再檢測
⑦協(xié)議標準和方法比對
12實驗室持證上崗的人員
①從事抽樣
②檢驗檢測
③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書
④提出意見和解釋
⑤操作設(shè)備
按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。
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