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      1. 食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號

        原始記錄書寫及管理----合成篇

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-06-30
        核心提示: 1、記¼規(guī)范實驗記¼應(yīng)當(dāng)保證及時、原始、真實、完整、規(guī)范(具體解釋見“制劑實驗記¼書寫規(guī)范”);實
         1、記¼規(guī)范

        實驗記¼應(yīng)當(dāng)保證及時、原始、真實、完整、規(guī)范(具體解釋見“制劑實驗記¼書寫規(guī)范”);實驗記¼應(yīng)當(dāng)字跡清晰、容易辨認(rèn)。

         

        實驗記¼用紙統(tǒng)一使用實驗記¼本,包含封面、使用須知、目¼、正文四部分組成。

         

        一個實驗記¼本只能記¼一個研究項目,不允許記¼與規(guī)定項目無關(guān)的內(nèi)容。

        實驗記¼本封面的“項目名稱”,“項目編號”以及“記¼本編號”,這三須項由記¼本管理人員填寫,并將相關(guān)信息登記在冊。

         

        隨實驗進(jìn)展,實驗人員應(yīng)當(dāng)及時補(bǔ)充實驗?zāi)?frac14;,目¼包含實驗名稱和相關(guān)的頁碼。

         

        實驗記¼本一般情況應(yīng)當(dāng)豎用橫寫,除特殊標(biāo)注部分以外,只能用黑色(藍(lán)色)鋼筆或黑色(藍(lán)色)簽字筆撰寫,并且保證整本記¼主體部分筆跡顏色統(tǒng)一。

         

        常用的英文縮寫(包括實驗試劑的外文縮寫)應(yīng)當(dāng)符合規(guī)范,并已在出版界得到認(rèn)可,首次出現(xiàn)時必須用中文加以注釋。實驗記¼中屬譯文的,應(yīng)當(dāng)注明其文獻(xiàn)名稱及來源信息。

         

        實驗記¼應(yīng)使用規(guī)范的專業(yè)術(shù)語,計量單λ應(yīng)采用國際標(biāo)準(zhǔn)計量單λ或通用計量單λ,有效數(shù)字的取舍應(yīng)滿足實驗要求。

         

        實驗記¼不得隨意修改,如必須修改,須在修改處劃一斜線,不可以涂黑,保證修改前記¼能夠辨認(rèn),有關(guān)重要數(shù)據(jù)的修改需要由相關(guān)人員簽字,注明修改時間及原因,及時交由相關(guān)負(fù)責(zé)人復(fù)核并簽字。

         

        選用的實驗圖表、圖譜、照片等應(yīng)粘貼在實驗記¼的相應(yīng)λ置,并騎縫簽字確認(rèn),其余資料要清楚標(biāo)明所述實驗內(nèi)容,并按先后順序裝訂成冊。

         

        一頁實驗記¼只能記¼同一天的工作,而不允許記¼多天的工作。如果相關(guān)實驗結(jié)束,而記¼紙還剩余空白,須從空白處的左上方至右下方劃一斜線,并在斜線兩側(cè)分散簽上實驗人的姓名和日期。

         

        ÿ一頁記¼紙須完整填寫項目編號、記¼本編號,還須注明上接頁碼和下接頁碼。

         

        2
         記¼撰寫

         

        記¼正文部分包括如下內(nèi)容:實驗名稱、實驗?zāi)康�、實驗原理、物料及設(shè)備、實驗過程、結(jié)果與分析、實驗結(jié)論。

         

        實驗名稱:

         

        ÿ一個實驗應(yīng)當(dāng)有一個簡明扼要的名稱,不宜太簡單,也不宜過于冗長。

         

        例如:

         

        涉及的反應(yīng)為氯代烴與胺的反應(yīng),為了考察含水量對反應(yīng)的影響,實驗名稱可撰寫為“第某步反應(yīng)水分的影響”。

         

        實驗?zāi)康模?/span>

         

        簡要說明實驗設(shè)計的目的,以及想要達(dá)到的效果。

         

        例如:

         

        仍然以上述實驗為例,實驗?zāi)康目勺珜憺椤翱疾焖趾繉τ诜磻?yīng)的影響”。

         

        實驗原理:

         

        設(shè)計該實驗的基本原理以及化學(xué)反應(yīng)方程式等,如果是參照文獻(xiàn)、專利、法規(guī)等資料設(shè)計的實驗,還須詳細(xì)標(biāo)注引用來源。

         

        例如:

         

        1、反應(yīng)式:

         

        2、反應(yīng)溶劑為某胺本身,考察在某胺中加入不同比例的水以后反應(yīng)的變化

         

        3、參數(shù)

         

         

        1

        2

        3

        4

        氯代烴

        5mL(5.75g)

        20mL(13.8g,~4eq)

        水量

        2%V(0.4mL)

        4%V(0.8mL)

        6%V(1.2mL)

        8%V(1.6mL)

        溫度

        室溫

        反應(yīng)時間

        6h

        方法

        將胺與水混合,充分放熱以后加入氯代烴,密閉反應(yīng)體系,攪拌6h即可

         

        物料及設(shè)備:

         

        詳細(xì)描述所使用物料的名稱、純度、原料級別(如分析純等)、批量、批號、生產(chǎn)廠商等基本信息,使用到的儀器設(shè)備要注明編號。

         

        例如:

         

        名稱

        純度

        級別

        批號

        廠家

        氯代烴

        98%

        工業(yè)級

        LTM20160503

        *****化工廠

        95%

        工業(yè)級

        ATM20160628

        *****有限公司

         

        實驗過程:

         

        應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記¼操作的過程、觀察到的現(xiàn)象、影響因素等。實驗過程是實驗記¼的核心內(nèi)容,要求做到詳細(xì)、完整、真實。

         

        例如:

         

         

        1

        2

        3

        4

        8:40

        取四個50mL圓底燒瓶,各加入了20mL

        8:50

        加水

         

        0.4mL

        0.8mL

        1.2mL

        1.6mL

         

        加水以后體系溫度均有所上升,加水越多的溫度視乎上升越多,繼續(xù)攪拌使其放熱。

        9:05

        四個瓶子各加入5mL酰氯,繼續(xù)常溫攪拌

        9:10

        出現(xiàn)白色固體

             

        9:20

         

        出現(xiàn)白色固體

           

        9:30

           

        出現(xiàn)白色固體

         

        9:45

             

        出現(xiàn)白色固體

        15:10

        反應(yīng)已經(jīng)6h

        15:35

        減壓旋蒸,溫度為45度,目的是盡量蒸干多余的胺

        16:05

        旋蒸結(jié)束,發(fā)現(xiàn)體系上層有一層油狀物質(zhì)

        17:00

        旋蒸結(jié)束,稱重得到94.00g,產(chǎn)品凈重為94.00 - 65.00 = 29.00g

        取少量送檢HPLC,編號SHTM-170825-5

        17:10

        將產(chǎn)品放置于冰箱中保存(冰箱號:XXX

         

        結(jié)果與分析:

         

        準(zhǔn)確記¼觀察指標(biāo)的數(shù)據(jù)變化,ÿ項實驗結(jié)束應(yīng)進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析,并有文字小結(jié)。

         

        例如:

        HPLC(面積歸一化)

         

        3.2min

        7.8min產(chǎn)物

        12.5min原料

        20.3min

        SHTM-170825-1

        0.3

        94

        0.5

        2.0

        SHTM-170825-2

        0.4

        97

        0.1

        1.5

        SHTM-170825-3

        0.4

        98

        0

        1.2

        SHTM-170825-4

        0.5

        94

        0

        3.8

        SHTM-170825-5

        0.4

        96

        0.1

        2.2

         

        3組及4組反應(yīng)產(chǎn)物產(chǎn)率最高,4組反應(yīng)20.3min雜質(zhì)最大。

         

        實驗結(jié)論:

         

        根據(jù)實驗結(jié)果得出實驗結(jié)論。

         

        例如:

         

        本實驗證明,胺含水量在4%~6%,反應(yīng)雜質(zhì)較少,產(chǎn)物HPLC積分含量高。

         

        簽字與復(fù)核:

         

        當(dāng)日實驗結(jié)束后,實驗者在記¼紙下方規(guī)定空白處簽名,并交由項目負(fù)責(zé)人審核簽字;科研部要定期檢查實驗記¼,并簽署檢查意見。

         

        3
        記¼本管理

         

        實驗記¼應(yīng)當(dāng)妥善保存,避免水浸、墨污、卷邊,保持整潔、完好,不允許任何涂抹、挖補(bǔ)、缺頁、空白等行為。

         

        領(lǐng)用

         

        實驗人員填寫《實驗記¼本領(lǐng)取申請單》,經(jīng)科研部簽字批準(zhǔn)以后到科研部管理人員處領(lǐng)登記。領(lǐng)取記¼本前應(yīng)認(rèn)真閱讀本文件以及記¼本中的“使用須知”,并在規(guī)定λ置處使用藍(lán)色不退色筆簽字。

         

        歸檔

         

        以下情況須將實驗記¼本歸檔:實驗記¼本使用完畢;項目順利結(jié)束;實驗人員離職;實驗人員調(diào)崗。

         

        歸檔時,目¼的空白頁要自左上方向右下方劃一斜線,在斜線兩側(cè)分別簽上姓名和日期;正文部分的空白首頁,也要自左上方向右下方劃一斜線,在斜線兩側(cè)分撒簽上姓名和日期,并標(biāo)注“此頁以后為空白”。

         

        實驗記¼本交到相關(guān)部門歸檔,記¼本管理人員須將歸檔信息填寫完整,并將目¼部分復(fù)印、按臺賬順序編訂成冊。

         

        借閱

         

        記¼本管理人員須對借閱信息及時登記。

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        編輯:songjiajie2010

         
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