質量控制的方式有很多，平行雙樣就是最常用的一個，那么平行雙樣怎樣才算合格呢？各種平行樣之間的偏差又是如何規(guī)定的呢？


1.直接容量法、中和法、碘量法、EDTA法、非水滴定法的差值不得超過0.5%。


2.直接重量法測定含量的差值不得超過1.0%。


3.比色法、分光光度法、電位滴定法測定含量的差值不得超過2.0%。


4.高效液相色譜法測定含量或效價時：相對標準偏差不得超過1.0%（當含量限度>50.0%時）；相對標準偏差不得超過5.0%（當含量限度20.0~50.0%時）；相對標準偏差不得超過10.0%（當含量限度<20.0%時）；相對標準偏差不得超過1.0%（當含量的限度不是用“%”表示，例如：970μg/mg）。


高效液相色譜法測定相關物質時，當檢出值小于定量限或報告限，忽略不計；當檢出值為定量限或報告限＜0.1%時，相對標準偏差不得超過50.0%；當檢出值為0.1~0.5%，相對標準偏差不得超過25.0%；當檢出值為>0.5%，相對標準偏差不得超過10.0%。


5.氣相色譜法測定殘留溶劑時，當檢出值小于定量限或報告限，忽略不計；當檢出值為定量限或報告限~500ppm，相對標準偏差不得超過50.0%；當檢出值為500~1000ppm，相對標準偏差不得超過25.0%；當檢出值為>1000ppm，相對標準偏差不得超過15.0%。氣相色譜法測定含量時，參照高效液相色譜法測定含量的標準。


6.生物效價測定法相對標準偏差不得超過5%。


7.水分檢測的平行樣之間：當檢出值小于 0.1%，檢測結果差值忽略不計；當檢出值為0.1~1%，檢測結果差值不得超過0.1%；當檢出值大于1%，檢測結果相對標準偏差不得超過15%。


8.熔點測定兩份平行樣差值相差不超過1℃。


9.比旋度測定兩份平行樣差值相差不超過2°。


10.pH值測定兩份平行樣差值相差不超過0.2。


11.熾灼殘渣當兩份平樣檢出值小于0.1%，差值相差不超過0.02%；當檢出值為0.1~1%，檢測結果差值不得超過0.1%；當檢出值大于1%，檢測結果相對標準偏差不得超過15%。


12.干燥失重測定當檢出值小于0.1%，檢測結果差值忽略不計；當檢出值為0.1~1%，檢測結果差值不得超過0.1%；當檢出值大于1%，檢測結果相對標準偏差不得超過15%。


13.其它項目（例如：限度檢查）不需要評價平行樣之間的偏差。


注：以上評價標準，差值是指兩份數(shù)值直接相減。


文章（文字）來源：化學掌中寶