一、目的

為便于認(rèn)證企業(yè)正確理解不符合項整改要求，特制定本指南，以指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范、有效、高效處理不符合項。

1、應(yīng)從以下幾方面進(jìn)行整改

（1）原因分析

找出問題產(chǎn)生的原由，可能的原因有：資源配備問題；職責(zé)不清；管理方法不當(dāng)；工藝技術(shù)問題；文件規(guī)定有問題；責(zé)任心不強(qiáng)，未按文件執(zhí)行；操作出現(xiàn)問題；培訓(xùn)效果不佳，如對文件、國家法規(guī)等理解不透徹。

（2）糾正

為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施，如：崗位記錄填寫不規(guī)范時應(yīng)立即按規(guī)定填寫；現(xiàn)場操作人員未按規(guī)定佩帶安全防護(hù)用品應(yīng)立即按規(guī)定佩帶等。

（3）糾正措施/預(yù)防措施

根據(jù)分析的不合格原因，確定并實施糾正措施，如：

資源配備問題：采取的措施為增加、改造設(shè)備，更換人員；

職責(zé)不清問題：采取的措施為明確職責(zé)、權(quán)限；改變管理體系；

管理方法不當(dāng)問題：采取的措施為改變管理方法；

工藝技術(shù)問題：采取的措施為工藝技術(shù)改進(jìn)；

文件規(guī)定不合理問題：采取的措施為修改文件；

責(zé)任心不強(qiáng)，未按文件執(zhí)行問題：采取的措施為加強(qiáng)責(zé)任心教育，培訓(xùn)；

操作出現(xiàn)問題：采取的措施為培訓(xùn)等；

培訓(xùn)效果不佳問題：采取的措施為重新培訓(xùn)，調(diào)整師資；

除了所指出的問題，企業(yè)舉一反三檢查相關(guān)活動、區(qū)域、人員、文件制度、部門是否還存在類似的問題，一并整改。企業(yè)還應(yīng)考慮糾正措施的效率和有效性，在實施過程中應(yīng)進(jìn)行檢查。

（4）評審糾正措施的有效性

對糾正措施的計劃和實施的有效性應(yīng)予以評審，以決定是否需要采取進(jìn)一步的糾正措施。

2、證實性材料

企業(yè)整改完成后，附上相對應(yīng)的證實性資料，比如新補(bǔ)充的文件制度、修改后文件、培訓(xùn)記錄、調(diào)整后的運行記錄、照片等。

三、不符合項整改提供材料要求

1、提供電子版整改材料的要求

所有整改材料應(yīng)放在一個文件夾內(nèi)，文件夾名稱為“×××公司整改材料”，發(fā)送時要進(jìn)行壓縮。文件夾內(nèi)包括：整改后的不符合報告、見證材料。

2、不符合報告的填寫要求

（1）企業(yè)需在不符合報告電子版（word文件）上完成原因分析及糾正措施、企業(yè)驗證兩方面的內(nèi)容。

（2）電子版填寫即可，無需手寫后再掃描。

3、見證材料的要求

（1）如果是檢驗報告等紙質(zhì)材料的可采用掃描或手機(jī)拍照，如果是紅頭文件等也可采用提供PDF格式文件，如果是電子文件可提供word或excel文件。

（2）所有文件均要用中文命名，命名應(yīng)能代表該文件基本情況，如檢驗報告1、培訓(xùn)記錄1等（不得以照片1、文件1等通用方式命名）。

4、可以接受的見證材料

（1）以下見證材料可以接受,如：

當(dāng)不符合問題為未進(jìn)行外部強(qiáng)檢時，應(yīng)提供檢測/檢定后的報告。【注：僅提供檢測（檢定）計劃/合同/交費發(fā)票是不可接受的�！�

當(dāng)不符合問題為現(xiàn)場的，應(yīng)提供整改后的照片。

當(dāng)不符合問題的整改內(nèi)容涉及到培訓(xùn)時，提供培訓(xùn)實施記錄/培訓(xùn)紀(jì)要或年度培訓(xùn)計劃。

當(dāng)不符合問題為未購買CCC標(biāo)簽/未辦理CCC標(biāo)志批準(zhǔn)書時，提供購買憑證/新的標(biāo)志批準(zhǔn)書。

當(dāng)不符合問題的整改內(nèi)容涉及到更改文件時，應(yīng)提供更改后的文件。

（2）當(dāng)強(qiáng)檢結(jié)果為不合格時，企業(yè)應(yīng)對此采取相應(yīng)措施，并提供措施材料。

四、不符合項整改時限及超期處理

1、初次審核不符合項整改超期

從審核結(jié)束之日起（下同），在3個月內(nèi)能提供符合要求材料的，可予以批準(zhǔn)；

超過3個月但不超過9個月能提供符合要求材料的，需進(jìn)行跟蹤審核（另行收取跟蹤審核費），審核通過后可予以批準(zhǔn)；

超過9個月的，不予批準(zhǔn)，技委會做出評定不通過的結(jié)論并書面告知企業(yè)。

CCC按相應(yīng)實施細(xì)則中的規(guī)定執(zhí)行。

2、監(jiān)督審核不符合項整改超期

將導(dǎo)致證書暫停，暫停期限最長為3個月，逾期仍未整改關(guān)閉的將撤銷證書。

3、企業(yè)未按時整改

企業(yè)未按時整改的，審核組長應(yīng)向技委會提出書面處理建議，由技委會做出最終決定。