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        實驗室的這些典型問題一定要注意!

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-03-24
        核心提示:實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠,以確保檢測報告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的
        實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠,以確保檢測報告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質(zhì)量的各項因素。我們就總結(jié)一系列問題,分享給大家

        問題1:質(zhì)量監(jiān)督員是不是只對自己所監(jiān)督的那次工作內(nèi)容負責還是對整個監(jiān)督領域負責?

        答案:質(zhì)量監(jiān)督員任職要求1.懂得檢測的目的2.懂得檢測方法和程序3.懂得檢測結(jié)果的判斷監(jiān)督員要對某次監(jiān)督那次的工作內(nèi)容負責是肯定的,但是不必要對整個監(jiān)督領域負責。對他監(jiān)督的范圍負責即可。

         

        問題2:精密儀器設備是否需要對人員進行操作考核,如何考核呢,一個人可以授權(quán)兩臺不同的操作儀器嗎?

        答案:一個人可以授權(quán)兩臺不同的設備,精密儀器設備需要對人員進行操作考核。

        授權(quán)的前提是人具備這種能力,第一個要考核這個人是否會正確的操作這個儀器,第二個要考慮這個人對儀器的校準狀態(tài)和期間核查,定期維護有一定的知識了解,第三個要考慮這個人實驗能力,能不能對這個儀器出具的結(jié)果做一個判斷,例如利用這個儀器做實驗,過程和結(jié)果的考核,按不同步驟給分,綜合一個得分作為考核成績。

         

        問題3:實驗室規(guī)定了管理層由中心主任、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人組成,也規(guī)定了各自的崗位職責,還需要單獨規(guī)定管理層的職責嗎?

        答案:這個管理層是有很多崗位組成的集體,他的職責不是單獨規(guī)定什么職責,而是要明確他的任務和責任:

        ①管理層全權(quán)負責實驗室的管理

        ②起領導職責和作用,要對公正性做出承諾

        ③負責管理體系建立和運行,確保管理體系資源得到滿足

        ④制定方針和目標

        ⑤確保管理體系融入到實驗室活動中

        ⑥要組織管理評審

        ⑦確保實驗室質(zhì)量目標的實現(xiàn)

        ⑧確保實驗室滿足法律法規(guī)的要求和客戶的要求

        ⑨要提高客戶的滿意度

        ⑩要建立風險管理體系

         

        問題4:管理層如何監(jiān)督?管理層之間是需要互相監(jiān)督嗎?

        答案:監(jiān)督的目的是實驗能力的保障,管理層如果不承擔實驗任務,可以很少涉及監(jiān)督,也可以不涉及監(jiān)督。

        不要想管理層的監(jiān)督,要想管理層之內(nèi)的人員監(jiān)督,要看他們承擔的工作,根據(jù)工作分析監(jiān)督情況。

        管理層之間不需要相互監(jiān)督,實驗室應該是,監(jiān)督員對被監(jiān)督人監(jiān)督,監(jiān)督員之間相互監(jiān)督。

         

        問題5:檢驗檢測機構(gòu)中哪幾類人必須交社保?

        答案:只要是實驗室員工就要交社保,除了退休返聘人員。

         

        問題6:如果法人變更了,法人任命文件也得變嗎?

        答案:法人代表變更了,任命文件是要變更的,由新的法人代表重新來任命,如果新的法人如果完全同意老的法人代表的任命文件,做出聲明,說你原來的任命我都同意,也是可以的。

         

        問題7:關(guān)于定期評審,控制設施的措施, 要從哪幾個方面進行評審?

        答案:

        ①設備:是不是有溯源,是否校準檢定,檢定校準回來是不是確認了,儀器是否由唯一性標識,維護是不是有計劃有記錄,檔案是不是規(guī)范,設備的作業(yè)指導書是不是完整的,設備是否有故障,故障怎么處理的,設備運行的環(huán)境條件是否滿足,設備的修正值/校準因子是否得到應用,設備的期間核查是否在定時的做。

        ②設施:一般是出直接結(jié)果的

        (1)設施配備的是否合適,比如燈的照度

        (2)設施是否定期維護

        (3)設施產(chǎn)生的環(huán)境條件,如果跟結(jié)果相關(guān),要記錄并監(jiān)控

        ③總體來看,設施不能對實驗結(jié)果產(chǎn)生不利影響,要保障實驗的條件。

         

        問題8:老師能舉例講解一下軟件行業(yè)(17020+17025)質(zhì)控、期間核查具體怎么做嗎?

        答案:質(zhì)控可以用比對的方法來做,因為不能做校準?梢宰鋈藛T比對,儀器比對,實驗室間的比對等等。期間核查也可以做比對,穩(wěn)定的測試對象的再次測試,留樣待測。

         

        問題9:檢測機構(gòu)申請判定標準是否就可以出具檢測結(jié)論?和檢驗機構(gòu)出具的檢測結(jié)論是否一樣?

        答案:

        檢驗報告和檢測報告區(qū)別是很大的。

        檢測機構(gòu)如果申請判定標準,判定標準中不帶檢驗方法也是可以直接用的,不需要申請,如果帶檢驗方法,那是要申請認可的。

        不是說有判定標準在手上就可以出結(jié)論來著,不是,要看與客戶的約定。

         

        問題10:CMA和CNAS里面關(guān)于鑒定標準 認證/認可的要求?

        答案:如果是司法鑒定,CNAS是CL08,如果CMA就是RB214+司法鑒定準則。

        如果是實驗室自己做的一些測試,例如微生物的鑒定,那鑒定的特點就是是或不是,有或者沒有等定性的判斷,那就相當于表述性結(jié)果的報告,不用作測量不確定度,只需要找到影響測量不確定的來源就可以了。其他控制要求是一樣的,只是結(jié)果不同,出具的是定性的結(jié)果。 
        編輯:songjiajie2010

         
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