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        分享|關(guān)于實驗室授權(quán)、培訓(xùn)、能力確認、監(jiān)督5問

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2023-11-29
        核心提示:01.請問實驗室哪些人或者崗位需要授權(quán),那些人或者崗位需培訓(xùn),哪些人或崗位需要能力確認,哪些人或崗位需要監(jiān)督或者監(jiān)控? 
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        01.請問實驗室哪些人或者崗位需要授權(quán),那些人或者崗位需培訓(xùn),哪些人或崗位需要能力確認,哪些人或崗位需要監(jiān)督或者監(jiān)控?
         
        參考答案:
         
        授權(quán)崗位,重要的崗位,以及CNAS 6.2中要求的崗位,包括:
         
              a) 開發(fā)、修改、驗證和確認方法;
         
              b) 分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋;
         
              c) 報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果。
         
        培訓(xùn)不限于崗位,只要認為有需要都要進行培訓(xùn),其中檢測理論知識,檢測標(biāo)準(zhǔn),實驗室安全等重要內(nèi)容是必須經(jīng)過培訓(xùn)的。
         
        能力確認,只要對檢測結(jié)果可能產(chǎn)生影響的,都要進行能力確認,包括收樣人員,報告編制人員,質(zhì)量控制人員等等配合工作的。
         
        人員監(jiān)督是每個崗位都要有的,只要對結(jié)果有影響,重要的有技術(shù)人員和在陪人員,其他輔助人員也最好做個監(jiān)督。
         
        02.授權(quán)簽字人一般為實驗室哪些人員,質(zhì)量負責(zé)人,技術(shù)負責(zé)人都可以做授權(quán)簽字人嗎?授權(quán)簽字人審核現(xiàn)場考核以怎樣的形式進行?和9001的陪審員一樣嗎?授權(quán)簽字人考核是否合格現(xiàn)場審核時就公布了嗎?
         
        參考答案:
         
        授權(quán)簽字人沒有崗位要求,只根據(jù)能力有關(guān)。CNAS-CL01-G001中有明確的規(guī)定。
         
        現(xiàn)場考核一般是座談的形式,會有技術(shù)問答,以及考核對體系的了解,報告的審核流程等等。
         
        一些地區(qū)的CMA可能還有些筆試試卷。
         
        授權(quán)簽字人基本現(xiàn)場審核就能定下來,但最后要以批準(zhǔn)的證書中的為準(zhǔn),尤其是要注意日期。公眾號小編提醒,要注意在取得證書日期之后,授權(quán)簽字人才能生效。
         
        03.質(zhì)量負責(zé)人,技術(shù)負責(zé)人,授權(quán)簽字人的社保一定要交當(dāng)?shù)氐膯幔勘热邕@幾個重要職位的人,是集團公司調(diào)來分公司工作的,他們的社保一定要遷過來嗎?
         
        參考答案
         
        CMA的實驗室社保一定要交公司的注冊地(實驗室的注冊地),這樣才被認可為長期簽約人員,不是兼職的,對公正性沒有影響。
         
        CNAS也要求社保要遷過來到申請認可的實驗室,因為集團公司業(yè)務(wù)量可能很多,可能對人員的公正性有影響。
         
        04.原始記錄是不是必須三級審核,CMA實驗室,每天三個人簽字三小時,有沒有好點兒的辦法?
         
        參考答案
         
        原始記錄,CNAS和CMA不是必須三級審核的,原始記錄只要求必須檢測人和審核人簽字,但特殊領(lǐng)域有特殊要求的除外。
         
        建議實驗室上LIMS系統(tǒng),會快很多。
         
        05.某個地方質(zhì)檢站要求我們出具的報告上附原始記錄,回復(fù)他原始記錄是技術(shù)秘密不外帶,還有種哪些條例或者通知上有更詳細的解讀嗎?
         
        參考答案
         
        這個是和合理的,是說的通的,一般報告是不帶原始記錄的。
         
        具體的不太清楚哪里有更清楚和詳細的解讀,CNAS和CMA的準(zhǔn)則在報告的章節(jié)中,都沒有說報告需要附上原始記錄。 
        編輯:songjiajie2010

         
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        關(guān)鍵詞: 監(jiān)督
         

         
         
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