《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，“有下列情形之一的，為假藥：
�。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
�。ㄒ唬﹪鴦赵核幤繁O(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
�。ǘ┮勒毡痉ū仨毰鷾识唇�(jīng)批準即生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；
�。ㄈ┳冑|(zhì)的；
�。ㄋ模┍晃廴镜�；
�。ㄎ澹┦褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾饰奶柖慈〉门鷾饰奶柕脑纤幧a(chǎn)的；
（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。”