《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,“有下列情形之一的,為假藥:
�。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(一)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;
�。ǘ┮勒毡痉ū仨毰鷾�(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;
�。ㄈ┳冑|(zhì)的;
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�。ㄎ澹┦褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾�(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;
�。┧鶚�(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。”