4.4.1壓力蒸汽滅菌：至少每月使用一次生物指示劑監(jiān)測處理效果（這是唯一一個規(guī)定具體時間的標(biāo)準(zhǔn)，普遍大家還是按照每月1次的標(biāo)準(zhǔn)來做的，檢查也是按照這個標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行的哦）。

二、《臨床實驗室生物安全指南》WS/T 442-2024：

使用化學(xué)指示劑（每次）和生物指示劑定期監(jiān)測滅菌效果。

三、《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》WS 233-2017：7.4.17  應(yīng)定期對壓力蒸汽滅菌器等消毒、滅菌設(shè)備進(jìn)行效果監(jiān)測與驗證（參見附錄 D）。
附錄D（資料性附錄） 壓力蒸汽滅菌器效果監(jiān)測：D.2.3.2監(jiān)測所用指示物應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并在有效期內(nèi)使用。生物指示物監(jiān)測應(yīng)定期進(jìn)行檢測。

附錄D

(資料性附錄)

壓力蒸汽滅菌器效果監(jiān)測

D.1 化學(xué)監(jiān)測法（和消毒供應(yīng)中心不同，實驗室用的最多的化學(xué)指示卡和膠帶哦）

D.1.1 化學(xué)指示管(卡)監(jiān)測方法:將既能指示蒸汽溫度，又能指示溫度持續(xù)時間的化學(xué)指示管(卡)放入被滅菌物品的中央，經(jīng)一個滅菌周期后，取出指示管(卡)，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。

D.1.2 化學(xué)指示膠帶監(jiān)測法:將化學(xué)指示膠帶粘貼于每一待滅菌物品包外，經(jīng)一個滅菌周期后，觀察其顏色的改變，以指示是否經(jīng)過滅菌處理。

D.1.3 對預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌，定期進(jìn)行Bowie-Dick測試(簡稱B-D試驗)。

D.1.4 結(jié)果判定:檢測時，所放置的指示管(卡)、膠帶的性狀或顏色均變至規(guī)定的條件，判為經(jīng)過滅菌過程;若其中之一未達(dá)到規(guī)定的條件，則滅菌過程不合格。

D.1.5監(jiān)測所用化學(xué)指示物應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生和計劃生育委員會批準(zhǔn)，并在有效期內(nèi)使用。

D.2 生物監(jiān)測法

D.2.1 指示物:指示物為嗜熱脂肪桿菌芽孢(ATCC7953或SSIK 31株)，菌片含菌量為5.0x105-5.0x106cfu/片。

D.2.2培養(yǎng)基:試驗用培養(yǎng)基為溴甲酚紫葡萄糖蛋白水培養(yǎng)基。

D.2.3檢測步驟如下:

a)將兩個嗜熱脂肪桿菌芽孢菌片分別裝入滅菌小紙袋內(nèi)，置于標(biāo)準(zhǔn)試驗包中心部位。

b)將標(biāo)準(zhǔn)試驗包放置壓力蒸汽滅菌器內(nèi)。

c)經(jīng)一個滅菌周期后，在無菌條件下，取出標(biāo)準(zhǔn)試驗包或通氣貯物盒中的指示菌片，放入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，經(jīng)56℃+1℃培養(yǎng)7d(自含式生物指示物按說明書執(zhí)行，一般這種商品只需要培養(yǎng)1-2天哦)，觀察培養(yǎng)基顏色變化。檢測時設(shè)陰性對照和陽性對照。

D.2.3.1 結(jié)果判定:每個指示菌片接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基不變色，判定為滅菌合格;指示菌片之一接種的溴甲酚紫蛋白胨水培養(yǎng)基，由紫色變?yōu)辄S色時，則滅菌不合格

D.2.3.2監(jiān)測所用指示物應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并在有效期內(nèi)使用。生物指示物監(jiān)測應(yīng)定期進(jìn)行檢測。