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實驗室如何有效地實施管理評審，是機構(gòu)管理者應(yīng)該高度關(guān)注的問題。這里探討一下行之有效的評審方法供參考。
一 管理評審的要求 二 管理評審的實施方法 1.管理評審的時機
管理評審的典型周期為12個月，評審進行的時間一般安排在內(nèi)部審核結(jié)束，并且以不合格項都已改進完成后為宜，建議在內(nèi)部審核后3個月開展管理評審。 2.管理評審計劃的制定 管理評審由最高管理者組織，管理評審計劃可以由最高管理者或管理者代表制定，但都應(yīng)由最高管理者批準。 管理評審計劃一般應(yīng)包括評審目的、評審時間、評審范圍、參加評審人員等。 3.管理評審參加人員 管理評審參加人員應(yīng)由最高管理者指定(如管理層所有成員、組織的各部門的負責(zé)人等)。 4.輸入材料的準備 實驗室在管理評審的準備過程中，應(yīng)針對評審的內(nèi)容進行事前調(diào)查，要求有關(guān)部門或負責(zé)人按管理評審實施計劃的要求提供管理評審所需的資料。 按不同質(zhì)量標準建立的管理體系文件，對輸入材料有不同的要求，現(xiàn)將本文提到的3個主要標準/規(guī)范的要求列于表3。 
下面對各標準/規(guī)范的要求進行解釋: a)政策和程序的適宜性可由最高管理者指定的人員編制，主要應(yīng)包含如下內(nèi)容: (1)對本組織管理體系運行和文件編制依據(jù)的各類法律、法規(guī)進行評價，看是否仍現(xiàn)行有效，本組織是否仍符合這些政策的要求，是否需進行修改。如ISO9001發(fā)行了2008版，原有2000版被替代，那么，原來依據(jù)2000版制定的文件是否需修訂或改版？或者組織準備申請實驗室認可，而原有體系文件沒有按ISO/IEC17025:2005的條款制定，是否應(yīng)對體系文件進行修訂使之符合ISO/IEC17025:2005的要求。 (2)實驗室質(zhì)量方針和目標與客戶、法律機構(gòu)、認可組織的要求是否相適宜，質(zhì)量目標的實施情況如何，質(zhì)量方針是否能對體系的運行起指導(dǎo)作用。 b)管理和監(jiān)督人員的報告可由組織各部門的監(jiān)督人員提交監(jiān)督報告，由質(zhì)量管理部門進行匯總后，在會議上進行報告。 c)近期內(nèi)部審核的結(jié)果可由質(zhì)量負責(zé)人做最近完成的內(nèi)部審核報告。最近內(nèi)審的結(jié)果表明實驗室的管理體系運行是否受控、是否有效。 d)糾正、糾正措施和預(yù)防措施由質(zhì)量負責(zé)人做糾正、糾正措施和預(yù)防措施報告，這些糾正、糾正措施和預(yù)防措施不僅來源于內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不合格項，還應(yīng)有日常質(zhì)量活動中發(fā)現(xiàn)的不合格項和可預(yù)見的不合格項。管理評審時，這些糾正、糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)已完成并得到跟蹤驗證或已制定了改進計劃。 e)由外部機構(gòu)進行的評審由質(zhì)量負責(zé)人做外部機構(gòu)進行的評審結(jié)果報告，應(yīng)包括評審結(jié)果(結(jié)論)、不合格項的整改情況。 f)能力驗證或?qū)嶒炇议g比對的結(jié)果 由技術(shù)負責(zé)人對本機構(gòu)參加實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果進行評價，應(yīng)說明這些項目在本機構(gòu)開展的工作中是否具有代表性，本機構(gòu)的檢測能力是否可靠，同時指出希望開展哪些項目的能力驗證或?qū)嶒炇议g比對。 g)工作量和工作類型的變化業(yè)務(wù)部門負責(zé)人對工作量和工作類型的變化進行報告，分析這些變化對機構(gòu)是有益還是不利，對這些變化機構(gòu)應(yīng)有什么樣的反應(yīng)，采用什么樣的措施更好地適應(yīng)這種變化。 h)顧客的反饋 機構(gòu)應(yīng)采取多種方式通過多種途經(jīng)征求顧客意見，收集顧客意見的部門可能不止一個，但最終應(yīng)指定某個部門(如質(zhì)量管理部門)綜合分析顧客的意見并作出報告，該報告應(yīng)能指出顧客意見集中于哪些方面，并給機構(gòu)提供明確的改進方向。 i)投訴 由負責(zé)受理顧客投訴的部門作投訴處理情況報告，應(yīng)辨別是由服務(wù)質(zhì)量還是檢測質(zhì)量引起的投訴，并針對投訴的處理是否涉及體系文件的修改進行討論。 j)改進的建議 由技術(shù)負責(zé)人提供改進的建議，應(yīng)注意改進要求的來源是多方面的。 k)其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)等 可以分成幾方面進行報告——質(zhì)量負責(zé)人報告管理體系的運行情況，包括質(zhì)量控制活動進行情況，外部環(huán)境的變化對體系產(chǎn)生的影響或可能產(chǎn)生的影響，組織機構(gòu)自身的變化等；技術(shù)負責(zé)人報告資源配置方面的情況，包括人員的配置與培訓(xùn)情況，設(shè)施與設(shè)備的配置情況，以及這些配置是否能滿足組織運行及發(fā)展的需要，有什么需求。 l)體系日常管理發(fā)現(xiàn)的有關(guān)議題的研究 對于體系日常管理發(fā)現(xiàn)的有關(guān)議題，可由質(zhì)量部門收集整理后，在管理評審時予以討論，建議質(zhì)量管理部門以備忘錄的形式記錄日常管理發(fā)現(xiàn)的需改進的問題。 5.評審會議上討論的問題 這是最重要的環(huán)節(jié)，管理評審切忌流水賬似地讀報告，不是讀完報告就可以完成評審了。評審的輸入材料不僅是總結(jié)工作的報告，還應(yīng)指出需改進的地方，每項報告結(jié)束，最高管理者都應(yīng)組織參會人員對報告內(nèi)容進行討論，找出需改進的內(nèi)容。 6.評審決議的生成 每個議題討論完成后，最高管理者應(yīng)當場作出決議，記錄者予以記錄，質(zhì)量負責(zé)人將按照決議對相關(guān)部門提出改進要求，限定改進完成時間。 對于當場無法給出決議的問題，可以繼續(xù)組織有關(guān)人員進行研究，但最終還是要形成決議或解釋，不應(yīng)不了了之。
三 輸出材料的編制 
——對質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的客觀評價。
——對管理體系過程及相應(yīng)文件的改進需要。
——對管理體系各項活動是否需要繼續(xù)配備和補充資源。
——對體系、過程、產(chǎn)品改進的需求。
——對管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)果。 b)按管理評審的決議作出下年度有關(guān)工作計劃，如
——人員培訓(xùn)計劃，應(yīng)包含管理評審輸出的人員培訓(xùn)方面的要求。
——質(zhì)量控制計劃，應(yīng)包含管理評審輸出的在質(zhì)量控制方面需加強的要求。 c)體系的改進要求，如
——質(zhì)量方針、目標是否需修訂。
——對資源配置改進的要求。
——體系文件的修訂(改版)要求。
——制定有關(guān)管理文件。
四 改進的要求和跟蹤 應(yīng)由質(zhì)量負責(zé)人給改進責(zé)任部門下發(fā)改進要求表，說明改進內(nèi)容和日期，要求責(zé)任部門按期完成。責(zé)任部門應(yīng)作出改進措施，質(zhì)量負責(zé)人在到期時應(yīng)對改進情況進行跟蹤，并驗證改進符合管理評審決議的要求。
各標準/規(guī)范對管理評審的要求對照如表1所示，各標準/規(guī)范的要求在文字表述上略有不同，但涵義是一致的。
從以上要求可以綜合概括出管理評審的特點，如表2所示。
管理評審是在內(nèi)部審核結(jié)果的基礎(chǔ)上進行的，是比內(nèi)部審核更高一層次的質(zhì)量活動。
表1 各標準/規(guī)范對管理評審的要求對照表
表2 管理評審的特點
表3 管理評審輸入材料的要求
按不同質(zhì)量標準建立的管理體系文件，對輸出材料有不同的要求，現(xiàn)將本文提到的3個主要標準/規(guī)范的要求列于表4。
表4 管理評審輸出材料的要求
根據(jù)實驗室的具體情況，可這樣編制輸出材料:
a)編制管理評審報告
管理評審報告質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)根據(jù)管理評審記錄編寫管理評審報告，管理評審報告的內(nèi)容一般包括:評審概況；對質(zhì)量體系運行情況及效果的綜合評價；分析質(zhì)量體系存在的問題和原因；關(guān)于采取糾正或預(yù)防措施的決定及要求；管理評審的結(jié)論包括質(zhì)量體系各要素的審核結(jié)果、質(zhì)量體系達到質(zhì)量目標的整體效果及對質(zhì)量體系隨著新技術(shù)、質(zhì)量概念、社會要求或環(huán)境條件的變化而進行修改的建議等。
管理評審報告應(yīng)包括以下內(nèi)容:
——對管理體系過程及相應(yīng)文件的改進需要。
——對管理體系各項活動是否需要繼續(xù)配備和補充資源。
——對體系、過程、產(chǎn)品改進的需求。
——對管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)果。
——人員培訓(xùn)計劃，應(yīng)包含管理評審輸出的人員培訓(xùn)方面的要求。
——質(zhì)量控制計劃，應(yīng)包含管理評審輸出的在質(zhì)量控制方面需加強的要求。
——質(zhì)量方針、目標是否需修訂。
——對資源配置改進的要求。
——體系文件的修訂(改版)要求。
——制定有關(guān)管理文件。
至此，一套完整的管理評審流程就結(jié)束了，所有資料都應(yīng)歸檔保存，資料在整理時可以按輸入、評審記錄、輸出進行歸類，以便于檢索、查閱。
