人員比對是指在相同的環(huán)境條件下，采用相同的檢測方法、相同的檢測設(shè)備和設(shè)施，由不同的檢測人員對同一樣品進行檢測試驗。當(dāng)某項試驗可由多人進行操作時，實驗室可采用人員比對試驗的方式進行內(nèi)部質(zhì)量控制，通過安排具有代表性的不同層次的兩人或者多人開展比對試驗，考核檢測人員能力水平，判斷檢測人員操作是否正確、熟練，用以評價人員對實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性的影響。

 

人員比對是一種內(nèi)部質(zhì)量控制手段，可以根據(jù)實驗室情況靈活開展，一般可以在以下情況時優(yōu)先選擇：

 

1）依靠檢測人員主觀判斷較多的項目，如食品中感官、品嘗等項目，檢測實驗室應(yīng)用較廣泛的是品酒師、品茶員、嗅辨員，以上項目是檢測標(biāo)準(zhǔn)強制規(guī)定的，必須由多人進行同時檢測，如品酒師要求是必須由取得相應(yīng)資質(zhì)的人員進行品評，一般掌握單數(shù)，人員盡可能多，最少不得低于7人。而《惡臭污染環(huán)境監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》則要求配備6名嗅辨員。除此之外，其他檢測活動涉及到感官項目時，可進行2人及以上人數(shù)的人員比對。

 

2）在培員工和新上崗人員

新員工入職后需要接受相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)后方能上崗，或者上崗后需要進行檢測能力持續(xù)評價，考核方式都可選擇與老員工進行人員比對。

 

3）操作難度大的樣品或者檢測項目；

檢測過程中人為因素對檢測結(jié)果影響較大時，如樣品前處理過程比較復(fù)雜時，質(zhì)控方式選擇人員比對比較合適。再就是今天所說的進行微生物檢測時，樣品進行無菌制樣時主要依靠人員的規(guī)范操作。

 

4）檢測過程的關(guān)鍵控制點或關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)；

如檢測需要進行人工計數(shù)、人工判斷滴定終點、人工控制反應(yīng)流速等，這些過程宜重點進行人員比對保證檢測結(jié)果有效性。

 

5）檢測結(jié)果在臨界值附近，一般出現(xiàn)在理化項目，樣品需要進行復(fù)測時，可以選擇人員比對作為復(fù)核方式之一。

 

6）新安裝使用的設(shè)備或者新開驗的檢測項目，選擇人員比對方式能輔助驗收設(shè)備或者進行方法驗證，驗證人員對設(shè)備或者新方法的運用程度。
 

1）方案設(shè)計人員

要求熟悉實驗室質(zhì)量管理、檢測方法和統(tǒng)計學(xué)等方面工作。

 

2）方案內(nèi)容

實驗室一旦確定要開展人員比對試驗，首先，要根據(jù)實際情況做好試驗計劃，結(jié)合年度質(zhì)量控制計劃，確定試驗開展的時間，地點，參加比對的人員（2人以上），準(zhǔn)備試驗樣品，指定檢驗方法，準(zhǔn)備試驗記錄、評價方法和結(jié)果判定規(guī)則、出現(xiàn)不滿意結(jié)果時的處置等等。

 

3）準(zhǔn)備試驗樣品

人員比對試驗的樣品要求均一、穩(wěn)定，可以是實驗室自行制作的染菌樣品，也可購買商品性的質(zhì)控樣品、也可以是日常檢測過程中遇到的陽性樣品；

 

同時考慮樣品的發(fā)放形式，發(fā)放形式可以是直接通知檢測人員為人員比對樣品，也可以不進行明示，按照正常樣品委托檢驗流程進行；

 

樣品數(shù)量應(yīng)能夠滿足測試項目的要求；

 

樣品的制備應(yīng)有文件化處理程序和記錄，在使用前應(yīng)對樣品進行確認(rèn)。

 

4）實驗過程

開展比對前，應(yīng)確認(rèn)其環(huán)境條件不會對所要求的的檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

 

開展比對前，確認(rèn)用于檢測的對結(jié)果準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備，經(jīng)過校準(zhǔn)并通過有效的期間核查保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。

 

參與比對的人員，應(yīng)按照檢測方法的要求進行測試，如實記錄試驗結(jié)果及相關(guān)信息，提交檢測報告和原始記錄。

 

微生物試驗的結(jié)果分為定性和定量兩種，對于定性的測量結(jié)果比較容易做出是否滿意的判斷，無需多做論述。關(guān)于人員比對試驗的結(jié)果評價，理化檢測項目常用F檢驗和t檢驗或者與允許方差進行比較，但是微生物檢測項目的人員比對試驗評價可參考的資料有限，以下方法供參考：

 

1）有證參考值

對于采購的商品化質(zhì)控樣品會附帶參考值和滿意度區(qū)間，可將得出的結(jié)果按說明與之比較即可。

 

2）預(yù)先設(shè)定值

對于自行制作的樣品，可接種一定量的預(yù)制菌液于樣品中，接種菌量即可作為設(shè)定值；也可指定操作技術(shù)優(yōu)秀、經(jīng)驗豐富的技術(shù)人員的結(jié)果為設(shè)定值。各參加人員的結(jié)果和設(shè)定值去比較可得。比較的方法可以參考SN/T1800-2006重復(fù)性限，計算方法如下：

 

　　a. 將檢測結(jié)果X1與設(shè)定值X0分別取以10為底的對數(shù)；

　　b. 2次的對數(shù)值取差值的絕對值；

　　c. 該絕對值要求小于等于0.25；

即∣差值∣≤0.25，可認(rèn)為結(jié)果滿意，否則結(jié)果不滿意。

此方法在ISO 4833-1:2013也有提及，各位如需查看原文，可以聯(lián)系小編。

　　舉個例子吧：

    A=1*103

　  B=1.2*103

　 A與B之間的差異如下：

　　Log10A=3，Log10B≈3.08  Log10A-Log10B≈0.08＜0.25

　　103.25=1778

　　102.75=562

如果B在562~1778之間，則A與B的比對結(jié)果是滿意的。再看下邊這個例子

　　A=4.5*10⁶

　　B=9*10⁶

　　A與B之間的差異如下：

 Log10A≈6.65，Log10B≈6.95  Log10A-Log10B≈0.30＞0.25

 106.40=2511886

　 106.90=7946282

　這個例子中B是不可接受的

 

3）沒有預(yù)先設(shè)定值

對于沒有預(yù)先設(shè)定值的情況，2人比對可以用SN/T1800-2006重復(fù)性限計算，多余3人的結(jié)果比對，暫時沒有找到可借鑒的標(biāo)準(zhǔn)計算方法，若各位同仁有推薦的標(biāo)準(zhǔn)方法，可以與小編聯(lián)系，一起探討交流學(xué)習(xí)。

根據(jù)預(yù)定規(guī)則比對結(jié)果滿意時，認(rèn)為實驗室對檢測結(jié)果的監(jiān)控有效，符合內(nèi)部質(zhì)量控制的要求，記得保留質(zhì)量控制評價的記錄啊，不但能提高你的自信，同時也是新人上崗考核記錄，還可以是升值調(diào)薪的憑證！

 

當(dāng)結(jié)果不滿意時怎么辦？如果只是人員上崗考核，那查找原因，加強培訓(xùn)，再來一次就行了，如果是為了日常檢測工作結(jié)果有效性保證，那實驗室應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。一定要記得保留好試驗相關(guān)試驗記錄啊。