各區(qū)縣質(zhì)監(jiān)局、新區(qū)食藥局、審查中心及各有關(guān)單位：
 

    為進(jìn)一步完善食品生產(chǎn)監(jiān)管體系，保證食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入工作質(zhì)量，嚴(yán)格準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，市局組織制定了《其他食品（大豆肽粉）生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》，現(xiàn)印發(fā)你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
 

本細(xì)則自2013年11月25日起實(shí)施，有效期五年。

其他食品（大豆肽粉）生產(chǎn)許可證審查細(xì)則

一、發(fā)證產(chǎn)品范圍及申證單元
 

大豆肽粉是指以大豆蛋白粉為單一原料，經(jīng)蛋白酶分解、濃縮、干燥等工藝制成的白色粉末狀產(chǎn)品。該產(chǎn)品為生產(chǎn)啤酒、飲料等食品的原料。
 

在生產(chǎn)許可證上應(yīng)注明獲證產(chǎn)品名稱及其申證單元，即其他食品（大豆肽粉），其產(chǎn)品類別編號(hào)為2801。
 

二、 基本生產(chǎn)工藝流程及關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
 

（一）大豆肽粉生產(chǎn)工藝流程
   

（二）關(guān)鍵控制環(huán)節(jié)
 

① 原料選擇
 

② 殺菌
 

③ 配料（添加劑使用）
 

④ 酶解反應(yīng)
 

⑤ 熱處理
 

⑥ 金屬探測(cè)
 

（三）容易出現(xiàn)的質(zhì)量安全問(wèn)題
 

①酶制劑的選擇
 

②添加劑的添加量
 

③ 酶解反應(yīng)控制
 

三、必備的生產(chǎn)資源
 

（一）生產(chǎn)場(chǎng)所
 

廠房布局要合理，應(yīng)當(dāng)具備必備的生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)要嚴(yán)格分開(kāi)。生產(chǎn)車間必須具有通風(fēng)、照明設(shè)施；有與生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施相適應(yīng)的工藝流程，其工藝布局合理，避免有交叉污染；有與生產(chǎn)相適應(yīng)的原輔料庫(kù)、生產(chǎn)車間、成品庫(kù)等生產(chǎn)場(chǎng)所。生產(chǎn)場(chǎng)所必須設(shè)有與車間人數(shù)相適應(yīng)的洗手、更衣和清洗、消毒等衛(wèi)生設(shè)施；車間入口處應(yīng)設(shè)有非手動(dòng)開(kāi)關(guān)洗手設(shè)施和鞋靴消毒設(shè)施；應(yīng)設(shè)有與門聯(lián)動(dòng)的風(fēng)幕防止蚊、蟲(chóng)、蠅及其他害蟲(chóng)的侵入。車間內(nèi)要有相應(yīng)的排水設(shè)施，地面、墻壁、天花板須平整要便于清洗或清理。生產(chǎn)車間應(yīng)設(shè)有空氣消毒的紫外消毒燈或臭氧發(fā)生器，或車間要有相應(yīng)的送風(fēng)設(shè)施和抽風(fēng)設(shè)施，灌裝間必須安裝粗效和中效空氣凈化設(shè)備。根據(jù)產(chǎn)品需要，成品庫(kù)內(nèi)須設(shè)有通風(fēng)或空調(diào)設(shè)備。
 

（二）必備的生產(chǎn)設(shè)備
 

生產(chǎn)大豆肽粉必備的生產(chǎn)設(shè)備包括：⑴原料處理設(shè)施；⑵溶解罐；⑶殺菌系統(tǒng)；⑷反應(yīng)罐；⑸分離機(jī)；⑹熱處理設(shè)備；⑺濃縮設(shè)備；⑻過(guò)濾設(shè)備；⑼干燥機(jī)；⑽包裝機(jī)；⑾篩子；⑿金屬探測(cè)；⒀水處理設(shè)備；⒁配料用計(jì)量器具及其他輔助設(shè)施。

四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
 

GB/T 22492-2008《大豆肽粉》；GB 16740-1997《保�。üδ埽┦称吠ㄓ脴�(biāo)準(zhǔn)》；經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

五、原輔材料的有關(guān)要求
 

所用的原料、輔料應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；生產(chǎn)用水必須符合GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購(gòu)有證企業(yè)的合格產(chǎn)品；所用的消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)規(guī)定，有監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號(hào)或食品級(jí)證明。

六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備
 

1.天平(0.1g)；2.分析天平(0.1mg)；3.電熱干燥箱；4.馬弗爐；5.分樣篩或檢驗(yàn)篩；6.氨基酸自動(dòng)分析儀；7.生物顯微鏡；8.電熱培養(yǎng)箱；9.滅菌鍋；10.無(wú)菌室或超凈工作臺(tái)。

七、檢驗(yàn)項(xiàng)目
 

大豆肽粉的發(fā)證檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)分別按照下列表格中所列出的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行。企業(yè)的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目中注有“*”標(biāo)記的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年檢驗(yàn)2次。

大豆肽粉質(zhì)量檢驗(yàn)項(xiàng)目表

序號(hào)	檢驗(yàn)項(xiàng)目	發(fā)證	監(jiān)督	出廠	備注
1	感官	√	√	√
2	細(xì)度	√	√	√
3	粗蛋白質(zhì)	√	√	√
4	肽含量	√	√	√
5	≥80%肽段的相對(duì)分子質(zhì)量	√	√	*
6	灰分	√	√	√
7	水分	√	√	√
8	粗脂肪	√	√	√
9	脲酶（尿素酶）活性	√	√	√
10	鉛	√	√	√
11	砷	√	√	√
12	汞	√	√	*	按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)
13	菌落總數(shù)	√	√	√
14	大腸菌群	√	√	√
15	霉菌	√	√	√
16	酵母	√	√	√
17	致病菌（指腸道致病菌和致病性球菌）	√	√	*
18	凈含量	√	√	√	定量包裝產(chǎn)品檢驗(yàn)此項(xiàng)目
19	標(biāo)簽	√	√	*

八、抽樣方法