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        CNAS與CMA,對方法偏離的規(guī)定匯總!

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-03-26
        核心提示:CNAS、CMA對偏離的規(guī)定CNAS對偏離的規(guī)定:CNAS-CL015.4.1對檢測和校準方法的偏離,僅應在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、授權和
        CNAS、CMA對偏離的規(guī)定

        CNAS對偏離的規(guī)定:CNAS-CL01 5.4.1  “……對檢測和校準方法的偏離,僅應在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、授權和客戶接受的情況下才允許發(fā)生”;CMA對偏離的規(guī)定:《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》4.5.14“……如確需方法偏離,應有文件規(guī)定,經(jīng)技術判斷和批準,并征得客戶同意。當客戶建議的方法不適合或已過期時,應通知客戶。

        方法偏離需要滿足的四個條件

        1.偏離需要有文件規(guī)定;
        2.偏離需要經(jīng)過技術判斷;
        3.偏離需要批準和授權;
        4.偏離需要通知客戶得到客戶的接受。

        方法的偏離一般發(fā)生的情況

        1.在新老標準交替時,即舊標準已作廢,新標準已實施,但尚未出版發(fā)行;
        2.使用標準中未規(guī)定的方法(包括樣品的處理方式等);
        3.所用儀器設備已經(jīng)到檢定周期,但因特殊原因而無法送檢;
        4.當客戶提出偏離要求;
        5.實驗室現(xiàn)有的條件和標準的的規(guī)定有差別(如氣相色譜中用毛細柱代替填充柱)。

        偏離的實施

        1.檢測人員依據(jù)審批后的允許偏離方法的檢測方案開展檢測工作時,應詳細記錄相關數(shù)據(jù)、信息,檢測室負責人負責其過程的控制。出具的檢測報告應對允許偏離注以說明。
        2.監(jiān)督員應對允許偏離方法的檢測方案實施情況給予必要的監(jiān)督,并做相應的記錄及收集有關偏離后的影響數(shù)據(jù)。
        3.技術負責人負責對允許偏離方法的檢測方案實施后的結(jié)果做出是否滿足預期效果的結(jié)論。
        4.當發(fā)現(xiàn)允許偏離方法的檢測方案實施失控或存在缺陷時,技術負責人應及時采取糾正措施,對允許偏離方法的檢測方案做出修訂、調(diào)整或補充。
        5.當檢測條件恢復正常或客戶要求停止偏離時,則原有的正在使用的允許偏離方法的檢測方案停止使用。
        6.所有與允許偏離有關的資料由檢測室收集整理后存檔。

        偏離中需要注意事項

        1.偏離的方案,要能達到正常檢測(不發(fā)生偏離的方法)一樣的結(jié)果,如果偏離達不到正常方法的結(jié)果,偏離所做的工作沒有意義,比如氣相色譜法用毛細柱代替填充柱的偏離發(fā)生后,用毛細柱不會對結(jié)果的正確性產(chǎn)生影響,即用毛細柱和填充柱測出來的結(jié)果要是一樣的;
        2.不能長期偏離,偏離是一個短暫的行為,偏離一段時間后需要恢復正常的檢測。
        編輯:songjiajie2010

         
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