1、食品安全與質(zhì)量手冊(cè)
應(yīng)將保障滿(mǎn)足BRCGS《食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)》各項(xiàng)要求的公司流程和規(guī)程編制成文,以實(shí)現(xiàn)有效、持續(xù)一致的運(yùn)用,促進(jìn)培訓(xùn)工作和支持安全產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的盡職盡責(zé)。
1.1 公司的規(guī)程、工作方法和規(guī)范應(yīng)裝訂成印刷形式和電子形式的手冊(cè)。
1.2 食品安全與質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)得到全面貫徹和落實(shí),而且手冊(cè)或相關(guān)文件應(yīng)方便主要員工隨時(shí)取用。
1.3 所有的規(guī)程和工作指導(dǎo)均應(yīng)明確合法、內(nèi)容清晰、以恰當(dāng)?shù)恼Z(yǔ)言書(shū)寫(xiě)且充分詳盡,以保證相關(guān)員工的正確運(yùn)用。
這應(yīng)包括在單單以書(shū)面形式示意不夠充分的情況下(如讀寫(xiě)能力有問(wèn)題或外語(yǔ)情況下)再合理地使用照片、圖表和其他圖示性指導(dǎo)。
2、文檔控制
公司應(yīng)運(yùn)行有效的文件控制系統(tǒng),以確保只提供和運(yùn)用正確版本的文件,包括記錄冊(cè)。
公司制定了《文件控制程序》,此將構(gòu)成食品安全與質(zhì)量體系的一部分。包括:
控制文件一覽表,標(biāo)明最新的版本編號(hào)
控制文件的識(shí)別和授權(quán)方法
對(duì)文件做任何改動(dòng)或修改的理由記錄
文件更新時(shí)替換現(xiàn)有文件的系統(tǒng)。
如果文件是以電子形式存儲(chǔ),文件還應(yīng):
安全地存儲(chǔ)(例如授權(quán)查看,修改控制,或密碼保護(hù))
備份以防丟失。
3、記錄填寫(xiě)與維護(hù)
公司制定了《記錄控制程序》保存真實(shí)的記錄,以體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的有效控制。
3.1 記錄應(yīng)清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。
對(duì)記錄的所有修改均應(yīng)通過(guò)授權(quán)進(jìn)行,而且應(yīng)對(duì)修改的合理性進(jìn)行記錄。
如果記錄是電子形式,這些記錄還應(yīng):
安全地存儲(chǔ)(例如授權(quán)查看,修改控制,或密碼保護(hù))
適當(dāng)備份以防丟失。
3.2 記錄應(yīng)考慮以下各種情形保存一個(gè)確定的期限:
任何法定或客戶(hù)要求
產(chǎn)品的保質(zhì)期。
如標(biāo)簽上有說(shuō)明,這應(yīng)考慮保質(zhì)期可被消費(fèi)者延長(zhǎng)的可能性(如通過(guò)冷藏)。作為最起碼的要求,記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期加12個(gè)月的期限。
4、內(nèi)部審核
公司應(yīng)能夠證明已對(duì)食品安全計(jì)劃的有效運(yùn)用,《食品安全全球標(biāo)準(zhǔn)》的各項(xiàng)要求和工廠(chǎng)食品安全以及質(zhì)量管理的流程的實(shí)施。
4.1 公司制定一個(gè)內(nèi)部審核計(jì)劃方案。
作為最低要求,計(jì)劃包括分布在全年、至少四個(gè)不同的審核日期。對(duì)每個(gè)活動(dòng)的審核的頻率應(yīng)依據(jù)該活動(dòng)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)及以前的審核表現(xiàn)來(lái)確定。
作為工廠(chǎng)食品安全和質(zhì)量體系的組成部分,所有跟食品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量相關(guān)的活動(dòng)都應(yīng)至少每年審核一次,內(nèi)部審核方案的范圍至少應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容:
HACCP計(jì)劃,包括為執(zhí)行計(jì)劃而進(jìn)行的活動(dòng)(例如供應(yīng)商審批,糾正措施和驗(yàn)證)
前提方案(例如衛(wèi)生,害蟲(chóng)控制)
食品防護(hù)與食品欺詐預(yù)防計(jì)劃
為符合BRCGS而執(zhí)行的規(guī)程。
方案中的每次內(nèi)部審核應(yīng)具備確定的范圍,并考慮 HACCP 或食品安全計(jì)劃中的一個(gè)具體的活動(dòng)或一部分內(nèi)容。
4.2 內(nèi)部審核由接受過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的合格審核員進(jìn)行。
審核員應(yīng)為獨(dú)立審核員(例如,不對(duì)他們自己的工作進(jìn)行審核)。
4.3 內(nèi)部審核計(jì)劃得到全面實(shí)施。
內(nèi)部審核報(bào)告應(yīng)識(shí)別符合項(xiàng)和不符合項(xiàng),并包括審核發(fā)現(xiàn)的客觀(guān)證據(jù)。應(yīng)將結(jié)果呈報(bào)給被審核活動(dòng)的負(fù)責(zé)人員。應(yīng)商定糾正和預(yù)防措施及其實(shí)施的時(shí)間框架,且對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行審核。所有不符合項(xiàng)均應(yīng)按照3.7部分的描述進(jìn)行處理。檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。
4.4 除內(nèi)部審核計(jì)劃外,還應(yīng)制定一個(gè)單獨(dú)的編制成文的檢查計(jì)劃,以確,F(xiàn)場(chǎng)環(huán)境和加工設(shè)備依照適當(dāng)?shù)氖称飞a(chǎn)條件得到維護(hù)。
作為最低要求,這些檢查應(yīng)包括:
衛(wèi)生檢查,以評(píng)估保潔和內(nèi)務(wù)管理績(jī)效
加工區(qū)檢查(例如門(mén)、墻、設(shè)施和設(shè)備),以識(shí)別建筑物或設(shè)備對(duì)生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)。
檢查的頻率應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和任何可能影響食品安全的變化確定,但對(duì)于開(kāi)放式產(chǎn)品區(qū)不少于每月一次。
檢查結(jié)果應(yīng)呈報(bào)給受檢查活動(dòng)或區(qū)域的負(fù)責(zé)人。
應(yīng)商定糾正措施及其實(shí)施的時(shí)間框架,并對(duì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。
檢查總結(jié)應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行評(píng)審。
5、供應(yīng)商和原材料審批和績(jī)效監(jiān)督
5.1 原材料和包裝供應(yīng)商管理
公司建立有效的供應(yīng)商審批和監(jiān)督體系,以確保知曉由原材料帶給最終產(chǎn)品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量的任何潛在風(fēng)險(xiǎn)且得到管理。
5.1.1 公司對(duì)每一種原材料或原材料組進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并進(jìn)行記錄,以識(shí)別對(duì)產(chǎn)品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
考慮以下各項(xiàng)的潛在可能性:
過(guò)敏原污染(過(guò)敏原成分和潛在污染)
異物風(fēng)險(xiǎn)
微生物污染
化學(xué)污染
品種或類(lèi)別交叉污染
替換或欺詐
與受法律控制的原材料有關(guān)的任何風(fēng)險(xiǎn)。
另外還考慮原材料對(duì)于最終產(chǎn)品質(zhì)量的重要性。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估構(gòu)成原材料驗(yàn)收和測(cè)試規(guī)程以及供應(yīng)商審批和監(jiān)督流程的基礎(chǔ)。
對(duì)原材料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)在發(fā)生以下情況時(shí)進(jìn)行更新:
當(dāng)原材料、原材料的處理,或原材料的供應(yīng)商有所變動(dòng)時(shí)
當(dāng)有新風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)時(shí)
當(dāng)發(fā)生產(chǎn)品召回或撤回后,且涉及某種特定的原材料
至少每3年更新一次。
5.1.2 公司制定成文的供應(yīng)商審批規(guī)程,以確保所有原材料及初級(jí)包裝供應(yīng)商有效地管理原材料質(zhì)量和安全方面的風(fēng)險(xiǎn),而且在運(yùn)行有效的追溯流程。
審批規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn),并包括以下一項(xiàng)或多項(xiàng):
對(duì)適用的 BRCGS或以GFSI為基準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證。認(rèn)證范圍應(yīng)包括購(gòu)買(mǎi)的原材料
供應(yīng)商審核,范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP 評(píng)審、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品真實(shí)性計(jì)劃和良好操作規(guī)范。審核應(yīng)確保這些計(jì)劃構(gòu)成了供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分,并且由此而產(chǎn)生的行動(dòng)得到了實(shí)施。應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富且有適當(dāng)資質(zhì)的產(chǎn)品安全審核員執(zhí)行審核。若供應(yīng)商審核由第二或第三方完成,公司應(yīng)能夠:
證明審核員的資質(zhì)
確認(rèn)審核范圍包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品真實(shí)性、可追溯性、HACCP 評(píng)審和良好操作規(guī)范
獲取一份完整的審核報(bào)告并進(jìn)行評(píng)估
如果提供了一份有效的基于風(fēng)險(xiǎn)的正當(dāng)理由說(shuō)明,且供應(yīng)商被評(píng)估為只具有低風(fēng)險(xiǎn),也可以使用一分填好的供應(yīng)商問(wèn)卷作為初始審批之用。作為最低要求,調(diào)查問(wèn)卷的范圍應(yīng)包括產(chǎn)品安全、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)、產(chǎn)品真實(shí)性、可追溯性、HACCP 評(píng)審和良好操作規(guī)范。調(diào)查問(wèn)卷應(yīng)經(jīng)可證明有能力人員的評(píng)審和驗(yàn)證。
5.1.3 制定成文的流程來(lái)持續(xù)評(píng)估供應(yīng)商的表現(xiàn),評(píng)估基于風(fēng)險(xiǎn)和明確的表現(xiàn)指標(biāo)。流程應(yīng)完整執(zhí)行。
在審批通過(guò)是基于調(diào)查問(wèn)卷的情況下,至少每3年重新審批一次,而且供應(yīng)商必須在此期間通知公司任何重大變化,包括認(rèn)證狀態(tài)的任何變化。應(yīng)保存評(píng)估記錄。
5.1.4 備有最新認(rèn)可供應(yīng)商一覽表或數(shù)據(jù)庫(kù)。這些信息可以是印在紙張上,也可以在一個(gè)電子系統(tǒng)中管理。一覽表或數(shù)據(jù)庫(kù)的相關(guān)部分應(yīng)可以隨時(shí)供相關(guān)人員使用。
5.1.5 如果原材料采購(gòu)自非制造商、包裝商或集運(yùn)商的公司(例如購(gòu)自代理人、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商), 應(yīng)知道最后一道制造商或包裝商的身份,或者對(duì)于大宗商品產(chǎn)品,應(yīng)了解原材料的集散地。
如 5.1.1 和 5.1.2 條款所述,應(yīng)從代理人/經(jīng)紀(jì)人,或者直接從供應(yīng)商獲取批準(zhǔn)制造商、包裝商或集運(yùn)商所依據(jù)的信息,除非代理人/經(jīng)紀(jì)人自身屬于《BRCGS 代理人和經(jīng)紀(jì)人全球標(biāo)準(zhǔn)》或其他符合 GFSI 基準(zhǔn)之標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證商家。
5.1.6 公司應(yīng)確保其原材料供應(yīng)商(包括初級(jí)包裝)擁有有效的追蹤系統(tǒng)。在對(duì)供應(yīng)商的審批是基于調(diào)查問(wèn)卷而非認(rèn)證或?qū)徍说那闆r下,對(duì)供應(yīng)商追蹤系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)在最初批準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行,其后至少每 3 年進(jìn)行一次。這可通過(guò)可追溯性測(cè)試實(shí)現(xiàn)。
如果原材料供應(yīng)商并非制造商、包裝商或集運(yùn)商的公司(例如購(gòu)自代理人、經(jīng)紀(jì)人或批發(fā)商),且供應(yīng)商批準(zhǔn)基于調(diào)查問(wèn)卷而非認(rèn)證或?qū)徍,追溯系統(tǒng)的驗(yàn)證應(yīng)至少涵蓋最后一道原料制造商、包裝商或集運(yùn)商。
在原材料從農(nóng)場(chǎng)或養(yǎng)魚(yú)場(chǎng)直接進(jìn)貨的情況下,對(duì)這些單位追蹤系統(tǒng)的進(jìn)一步驗(yàn)證是非必須的。
5.1.7 程序應(yīng)規(guī)定下列情況需要采取的行動(dòng):
5.1.2 條款中的供應(yīng)商審批流程的例外情況(如原材料由客戶(hù)指定的情況)
未提供用于有效審批供應(yīng)商相關(guān)信息(如大宗農(nóng)產(chǎn)品)。
上述兩種情況下,應(yīng)使用產(chǎn)品測(cè)試驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。
當(dāng)工廠(chǎng)生產(chǎn)客戶(hù)品牌的產(chǎn)品時(shí),相關(guān)的例外情況應(yīng)向客戶(hù)予以澄清。
5.2 原材料和包裝的驗(yàn)收、監(jiān)督與管理規(guī)程
原材料(包括初級(jí)包裝)驗(yàn)收控制確保這類(lèi)材料不會(huì)削弱產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量以及任何真?zhèn)涡月暶鳎ㄟm用時(shí))。
5.2.1 公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制定原材料和初級(jí)包裝收貨時(shí)的驗(yàn)收規(guī)程。原材料驗(yàn)收及其下發(fā)使用應(yīng)基于以下的一項(xiàng)或多項(xiàng):
產(chǎn)品采樣或測(cè)試
收貨時(shí)的目測(cè)檢查
分析證書(shū)(針對(duì)每一批貨物)
合格證書(shū)。
應(yīng)提供原材料(包括初級(jí)包裝)清單和要滿(mǎn)足的驗(yàn)收要求。應(yīng)明確規(guī)定、實(shí)施和審查驗(yàn)收的參數(shù)和測(cè)試頻率。
5.2.2 制定規(guī)程來(lái)確保商品接收人得悉有關(guān)經(jīng)批準(zhǔn)的原材料變化,且只有正確版本的原材料才被接收。例如,當(dāng)標(biāo)簽或印刷包裝被修改后,只有正確的版本才應(yīng)被接收并放行進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
5.3 服務(wù)提供商管理
服務(wù)外包的情況下,公司應(yīng)能夠證明服務(wù)是適當(dāng)?shù),并?duì)服務(wù)過(guò)程可能導(dǎo)致的食品安全、真實(shí)性、合法性和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估,以確保對(duì)服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效控制。
5.3.1 公司制定《服務(wù)供應(yīng)商控制程序》。此類(lèi)服務(wù)應(yīng)包括以下各項(xiàng)(如適用) :
害蟲(chóng)控制
洗衣服務(wù)
承包保潔
設(shè)備的承包維修和維護(hù)
運(yùn)輸和配送
配料或包裝(供應(yīng)商設(shè)施紫外)的廠(chǎng)外貯藏
產(chǎn)品的廠(chǎng)外包裝
實(shí)驗(yàn)室測(cè)試
餐飲服務(wù)
廢料管理。
產(chǎn)品安全咨詢(xún)
該審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn),并考慮到以下各方面:
產(chǎn)品的安全和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)
符合任何特定的法律要求
產(chǎn)品安保的任何潛在風(fēng)險(xiǎn)(即在脆弱性和食品防護(hù)評(píng)估中識(shí)別出來(lái)的風(fēng)險(xiǎn))。
5.3.2 應(yīng)與服務(wù)提供商簽署并保持合同或正式協(xié)議,此應(yīng)明確規(guī)定服務(wù)要求且確保與服務(wù)相關(guān)的潛在食品安全風(fēng)險(xiǎn)已得到處理。
5.3.3應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和規(guī)定的績(jī)效標(biāo)準(zhǔn),制定對(duì)現(xiàn)有服務(wù)供應(yīng)商進(jìn)行績(jī)效評(píng)審的書(shū)面流程。流程應(yīng)完整執(zhí)行。應(yīng)保存評(píng)估記錄。
5.4 加工外包管理(不適用)
外包過(guò)程(也稱(chēng)為“分包過(guò)程”)是指在另一家公司或另一工廠(chǎng)完成中間生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存或產(chǎn)品制造中的任何中間步驟。
應(yīng)注意外包過(guò)程是指中間步驟 — 因此,在外包過(guò)程中,產(chǎn)品或部分加工的產(chǎn)品會(huì)離開(kāi)受審核工廠(chǎng)完成外包加工,然后再返回受審核工廠(chǎng)。受審核工廠(chǎng)可能會(huì)也可能不會(huì)再對(duì)產(chǎn)品完成額外的包裝或加工步驟。
原材料首次到達(dá)工廠(chǎng)之前對(duì)其進(jìn)行的額外存儲(chǔ)或加工,不視為外包過(guò)程,但工廠(chǎng)應(yīng)使用供應(yīng)商批準(zhǔn)、原材料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和原材料規(guī)格進(jìn)行管理。
產(chǎn)品離開(kāi)工廠(chǎng)后不再返回,不視為外包過(guò)程,廠(chǎng)外完成的活動(dòng)不在審核范圍內(nèi)。
產(chǎn)品制造過(guò)程中的任何中間過(guò)程步驟(包括生產(chǎn)、加工或儲(chǔ)存)外包給第三方或在另一工廠(chǎng)進(jìn)行,然后返回受審核工廠(chǎng)的情況下,應(yīng)對(duì)外包過(guò)程進(jìn)行管理以確保其不會(huì)損害產(chǎn)品安全、真實(shí)性、合法性或質(zhì)量。
5.4.1公司應(yīng)能夠證明,在部分生產(chǎn)過(guò)程(即任何中間加工步驟)外包或者廠(chǎng)外實(shí)施,并最終返回工廠(chǎng)的情況下,已向顧客進(jìn)行聲明,并在必要的情況下得到批準(zhǔn)。
5.4.2公司應(yīng)確保外包加工商獲得審批和監(jiān)督,以確保他們有效地管理產(chǎn)品安全和質(zhì)量方面的風(fēng)險(xiǎn),并運(yùn)行有效的追溯流程。
審批和監(jiān)督規(guī)程應(yīng)基于以下的一項(xiàng)或多項(xiàng):
對(duì)適用的 BRCGS《全球標(biāo)準(zhǔn)》或以GFSI為基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)的有效認(rèn)證。
認(rèn)證范圍應(yīng)包括為工廠(chǎng)完成的活動(dòng)或供應(yīng)商審核,范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP 評(píng)審、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品真實(shí)性計(jì)劃和良好操作規(guī)范。
審核應(yīng)確保這些計(jì)劃構(gòu)成了供應(yīng)商產(chǎn)品安全管理體系的一部分,并且由此而產(chǎn)生的行動(dòng)得到了實(shí)施。應(yīng)由經(jīng)驗(yàn)豐富且有適當(dāng)資質(zhì)的產(chǎn)品安全審核員執(zhí)行審核。若供應(yīng)商審核由第二或第三方完成,公司應(yīng)能夠:
證明審核員的資質(zhì)
確認(rèn)審核范圍包括產(chǎn)品安全、可追溯性、HACCP 評(píng)審、產(chǎn)品安保和食品防護(hù)計(jì)劃、產(chǎn)品真實(shí)性計(jì)劃和良好操作規(guī)范
獲取一份完整的審核報(bào)告并進(jìn)行評(píng)估。
應(yīng)有成文的流程對(duì)供應(yīng)商表現(xiàn)進(jìn)行后續(xù)評(píng)估,評(píng)估應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)和明確的表現(xiàn)指標(biāo)。流程應(yīng)完整執(zhí)行。
應(yīng)保存評(píng)估記錄。
5.4.3如果存在生產(chǎn)、制造、加工或儲(chǔ)存過(guò)程外包,相關(guān)的產(chǎn)品安全、真實(shí)性和合法性風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)成為工廠(chǎng)食品安全計(jì)劃(HACCP 計(jì)劃)的一部分。
5.4.4外包過(guò)程的要求應(yīng)達(dá)成一致,并形成書(shū)面的服務(wù)規(guī)格書(shū)(類(lèi)似于成品規(guī)格書(shū))。這應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品的任何特定處理要求。
5.4.5任何外包加工運(yùn)營(yíng)均應(yīng):
按照所制定的合同進(jìn)行,合同應(yīng)明確規(guī)定任何加工要求
保持產(chǎn)品的可追溯性。
5.4.6公司應(yīng)為加工部分外包的產(chǎn)品建立驗(yàn)收和測(cè)試規(guī)程,可包括目測(cè)、化學(xué)和/或微生物測(cè)試。
驗(yàn)收或測(cè)試的頻率和方法應(yīng)取決于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
6、規(guī)格
食品安全小組制定原材料、成品和任何影響成品一致性的產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)格書(shū)。
6.1 原材料和初級(jí)包裝規(guī)格應(yīng)充分且準(zhǔn)確,而且應(yīng)確保符合相關(guān)的安全和立法要求。
規(guī)格應(yīng)包括可能影響最終產(chǎn)品質(zhì)量或安全的材料相關(guān)屬性的確切限值(如化學(xué)、微生物、物理或過(guò)敏原)。
6.2 應(yīng)對(duì)所有成品制定準(zhǔn)確、最新的規(guī)格。
它們可采用打印或電子文件的形式,或作為在線(xiàn)規(guī)格系統(tǒng)的一部分。
它們應(yīng)包括重要數(shù)據(jù),以滿(mǎn)足客戶(hù)和法定要求并可協(xié)助客戶(hù)安全使用產(chǎn)品。
6.3 如公司生產(chǎn)客戶(hù)品牌的產(chǎn)品,應(yīng)與客戶(hù)簽署正式的最終產(chǎn)品規(guī)格協(xié)議。
如果規(guī)格未予以正式約定, 公司應(yīng)能夠證明已采取措施以確保建立正式的協(xié)議。
6.4 規(guī)格評(píng)估的進(jìn)行應(yīng)足夠頻繁,以確保數(shù)據(jù)是最新的,或至少每3年進(jìn)行一次,要考慮到產(chǎn)品的改變、供應(yīng)商、法律法規(guī)和其它風(fēng)險(xiǎn)。
評(píng)估和改變應(yīng)有書(shū)面記錄。
7、糾正和預(yù)防措施
工廠(chǎng)應(yīng)能夠證明,根據(jù)食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的問(wèn)題(如不合格品、內(nèi)審、投訴、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品測(cè)試、二方和三方審核以及在線(xiàn)評(píng)審),制定必要的糾正措施并預(yù)防再次發(fā)生。
7.1工廠(chǎng)應(yīng)制定程序來(lái)處理并糾正在食品安全和質(zhì)量管理體系中所查明的問(wèn)題。
工廠(chǎng)的程序應(yīng)包括完成根本原因分析和實(shí)施預(yù)防措施。
7.2 如不符合項(xiàng)可導(dǎo)致產(chǎn)品安全、真實(shí)性或合法性風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)對(duì)此進(jìn)行調(diào)查并記錄,具體包括:
清晰明確的不符合項(xiàng)記錄
能夠勝任且經(jīng)授權(quán)的適當(dāng)人員對(duì)后果的評(píng)估
解決當(dāng)前問(wèn)題的糾正措施
完成根本原因分析,確定導(dǎo)致不符合的基本原因(根本原因)
適當(dāng)?shù)募m正和預(yù)防措施實(shí)施時(shí)間表
糾正和預(yù)防措施負(fù)責(zé)人
驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施已實(shí)施且有效。
根本原因分析應(yīng)用于防止不符合項(xiàng)再次發(fā)生,并在趨勢(shì)分析顯示某種不符合項(xiàng)顯著增加時(shí),實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。
8、不合格產(chǎn)品控制
公司應(yīng)確保任何不符合規(guī)格要求的產(chǎn)品均得到有效的管理,以防止擅自放行。
制定了《不合格品控制程序》。這些規(guī)程應(yīng)包括:
對(duì)員工識(shí)別和報(bào)告潛在不合格產(chǎn)品的要求
對(duì)不合格產(chǎn)品的醒目標(biāo)識(shí)(如直接貼標(biāo)簽或使用IT系統(tǒng))
安全貯藏,以防止意外放行(如實(shí)際或基于計(jì)算機(jī)的隔離區(qū))
管理任何返回工廠(chǎng)的產(chǎn)品
必要情況下向品牌所有者進(jìn)行查證
對(duì)存在問(wèn)題產(chǎn)品的使用或處置的確定的決策責(zé)任(如銷(xiāo)毀、返工、降級(jí)到其他標(biāo)簽或妥協(xié)接受)
對(duì)產(chǎn)品使用或處置決策的記錄
在產(chǎn)品因食品安全原因而進(jìn)行銷(xiāo)毀的情況下,對(duì)銷(xiāo)毀情況的記錄。
9、可追溯性
公司能夠追蹤從供應(yīng)商,經(jīng)過(guò)所有的加工步驟并發(fā)送到客戶(hù)的所有原材料的產(chǎn)品批次(包括初級(jí)包裝) ,而且反之亦然。
9.1 為保證工廠(chǎng)所有流程的產(chǎn)品可追溯性,應(yīng)制定書(shū)面的可追溯程序。
作為最低要求,這應(yīng)包括:
可追溯性系統(tǒng)的運(yùn)作方式
要求的標(biāo)簽和記錄。
9.2 原材料、中間品/半成品、部分使用材料、成品和處于調(diào)查中的材料,應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí),以確?勺匪菪。
9.3 工廠(chǎng)應(yīng)測(cè)試各個(gè)不同產(chǎn)品組的追溯系統(tǒng),以確保實(shí)現(xiàn)從原材料(包括初級(jí)包裝)供應(yīng)商到成品的追蹤,反之亦然。
對(duì)于食品原料和成品(即包括印有食品安全和法律信息的包裝和標(biāo)簽),追溯系統(tǒng)的測(cè)試應(yīng)包括數(shù)量檢查/物料平衡。
可追溯性測(cè)試應(yīng)包括一個(gè)在測(cè)試中應(yīng)使用的參考文件的總結(jié),并清楚展示其中的關(guān)聯(lián)。
測(cè)試應(yīng)按預(yù)先確定的頻率進(jìn)行,最起碼每年進(jìn)行一次,而且保存檢驗(yàn)結(jié)果?勺匪菪詰(yīng)可在4 小時(shí)之內(nèi)實(shí)現(xiàn)。
9.4 在執(zhí)行返工或任何返工操作的情況下,應(yīng)保持可追溯性。
10、投訴處理
應(yīng)有效地受理客戶(hù)投訴,而且應(yīng)運(yùn)用相關(guān)信息減少投訴的重復(fù)發(fā)生率。
10.1 在提供充足的信息的情況下,應(yīng)記錄、調(diào)查所有投訴,而且應(yīng)記錄對(duì)問(wèn)題的調(diào)查結(jié)果。
應(yīng)由經(jīng)過(guò)適當(dāng)培訓(xùn)的員工及時(shí)有效地根據(jù)所查明問(wèn)題的嚴(yán)重性和頻率采取相應(yīng)的措施。
10.2 應(yīng)分析投訴數(shù)據(jù)的顯著變化趨勢(shì)。
在投訴或重大投訴呈顯著增加趨勢(shì)的情況下,應(yīng)運(yùn)用根本原因分析實(shí)施對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改善和避免再次發(fā)生。此項(xiàng)分析應(yīng)向相關(guān)的員工提供。
11、突發(fā)事件管理、產(chǎn)品撤回和召回
公司建立計(jì)劃和體系,以有效地管理突發(fā)事件和在必要時(shí)進(jìn)行有效的產(chǎn)品撤回或召回。
11.1 公司制定《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》來(lái)報(bào)告和有效地管理影響食品安全、合法性或質(zhì)量的突發(fā)事件和可能的緊急情況。 包括對(duì)制定應(yīng)急計(jì)劃,以保證食品的安全、真實(shí)性、合法性與質(zhì)量。
突發(fā)事件可包括:
關(guān)鍵服務(wù)的中斷,如水、能源、交通、制冷處理、員工可用性和通信
諸如火災(zāi)、洪災(zāi)或自然災(zāi)害等事件
蓄意污染或破壞
產(chǎn)品污染表明產(chǎn)品可能不安全或不合法
數(shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的失效或?qū)?shù)字網(wǎng)絡(luò)安全的攻擊。
在從已放行的產(chǎn)品可能受突發(fā)事件影響的情況下,應(yīng)考慮撤回或召回產(chǎn)品的必要性。
11.2 公司制定成文的產(chǎn)品撤回和召回規(guī)程。包括:
以清晰明確的責(zé)任對(duì)構(gòu)成召回管理小組主要人員的確定
決定產(chǎn)品需要召回或撤回的指導(dǎo)原則和要保存的記錄
主要聯(lián)系人的最新名單(包括非工作時(shí)間聯(lián)系詳情)和名單中人員的所在地址(如召回管理小組、應(yīng)急服務(wù)、供應(yīng)商、客戶(hù)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門(mén))
溝通計(jì)劃,包括向客戶(hù)、消費(fèi)者和監(jiān)管部門(mén)及時(shí)傳達(dá)信息
必要情況下提供建議和支持的外部機(jī)構(gòu)的詳情(如專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室、監(jiān)管部門(mén)和法律專(zhuān)家)
處理產(chǎn)品物流可追溯性、受影響產(chǎn)品恢復(fù)或處置以及存貨盤(pán)點(diǎn)的計(jì)劃。
一個(gè)記錄關(guān)鍵活動(dòng)時(shí)間節(jié)點(diǎn)的計(jì)劃
一個(gè)進(jìn)行根本原因分析及持續(xù)改善以避免錯(cuò)誤再次發(fā)生的計(jì)劃。
該規(guī)程應(yīng)隨時(shí)可進(jìn)行操作。
11.3 至少每年一次地對(duì)產(chǎn)品召回和撤回規(guī)程進(jìn)行測(cè)試,以確保其有效的可操作性。
保存測(cè)試的結(jié)果,而且應(yīng)包括主要活動(dòng)的計(jì)時(shí)記錄。
應(yīng)使用召回測(cè)試和任何實(shí)際召回的結(jié)果審查規(guī)程和實(shí)施必要的改進(jìn)。
11.4 若發(fā)生了重大的食品安全事件,包括產(chǎn)品召回或食品安全不符合監(jiān)管要求(例如,監(jiān)管執(zhí)法通知),應(yīng)在3個(gè)工作日內(nèi)通知頒發(fā)證書(shū)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
公司應(yīng)在21個(gè)日歷日內(nèi)提供充足信息,以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠評(píng)估事件對(duì)當(dāng)前證書(shū)的有效性的影響。
作為最低要求,應(yīng)包括糾正措施、根本原因分析和預(yù)防措施計(jì)劃。