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        關于ISO9001:2008的疑難理解(1)

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-07-08  來源:萬德誠管理咨詢
        核心提示:ISO9000:2000標準中的術語和定義,是否只有經過條款2的引用才能構成ISO9001:2008標準的條文?

        1. 關于ISO9001:2008標準2條款
         
            問:ISO9000:2000標準中的術語和定義,是否只有經過條款2的引用才能構成ISO9001:2008標準的條文?
            答:是 (ISO/TC176 N649r)
         
        2. 關于ISO9001:2008標準4.1a)條款
         
            問:4.1 a)中“質量管理體系所需的”這一表述是否僅僅要求組織識別與產品實現(xiàn)有關的質量管理體系過程?
            答:否 說明:質量管理體系所需的過程包括那些與產品實現(xiàn)有關的過程、以及與質量管理體系實施有關的過程,見4.1條款的“注”。(ISO/TC176 N753)
         
        3. 關于ISO9001:2008標準4.2.1條款
         
            問:根據4.2.1的規(guī)定,組織的質量管理體系文件應包括“質量手冊”和“本標準所要求的形成文件的程序”。如果組織沒有形成兩份文件,而將“本標準所要求的形成文件的程序”包括在質量手冊中,是否符合標準規(guī)定?
            答:是(符合)(ISO/TC176 N778)
         
        4.關于ISO9001:2008標準4.2.3a)條款
         
            問:4.2.3a)是否要求質量管理體系所要求的文件在發(fā)布前得到批準,同時還要進行評審?
            答:否 說明:4.2.3a) 適用于新制定的文件。對文件的“充分與適宜”的要求包括了由有關人員對其進行的檢查、考核、評價。因此,不需要再進行如ISO9000:2000標準3.8.7條款所定義的“評審”.(ISO/TC176 N774)

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