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8.2.2 內部審核
組織應按策劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否：
a) 符合策劃的安排（見7.1）、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求；
b) 得到有效實施與保持。
組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應審核自己的工作。
應編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結果的職責和要求。
應保持審核及其結果的記錄（見4.2.4）
負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現的不合格及其原因。后續(xù)活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告（見8.5.2）。
注：作為指南，參見GB/T 19011。
以上是2008版條款內容。
與2000版條款的對比：
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標號
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2008版條款
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2000版條款
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注釋
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第2段
第1句
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組織應策劃審核方案，策劃時應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果。
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考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織應對審核方案進行策劃。
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修改
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第3段
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應編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結果的職責和要求。
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增加
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第4段
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應保持審核及其結果的記錄（見4.2.4）
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策劃和實施以及報告結果和保持記錄（見4.2.4）的職責和要求應在形成文件的程序中作出規(guī)定。
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修改
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第5段
第1句
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負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現的不合格及其原因。后續(xù)活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。
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負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現的不合格及其原因。跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。
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修改
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注
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注：作為指南，參見GB/T19011。
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注：作為指南，參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3
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修改
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分析與理解：
本條款要求組織編制程序文件，對其質量管理體系進行定期的，即有計劃的審核。內部審核的目的是： 使體系滿足標準的要求及作為一種重要的管理手段及時發(fā)現問題，進行糾正和預防；同時在第二、第三方 審核前作好準備；并作為一種重要的自我改進機制，使體系保持有效性、不斷改進、不斷完善。內部質量體系審核的程序一般是：
（1）審核方案的策劃和計劃；
（2）審核的準備，包括查閱文件編寫檢查表；
（3）審核的實施，首末次會議和現場審核；
（4）開具不合格報告與審核報告；
（5）糾正和糾正措施的跟蹤驗證等。
此外，審核應由“與被審核工作無直接責任的人員”進行。內部質量審核報告應作為管理評審的輸入之一，內審做得越好，管理評審會更有實效。
GB/T19011 提供了審核的實施指南可進一步參閱執(zhí)行。
