公司最高管理者（或食品安全小組）按計劃的時間間隔評審管理體系，以確保管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

 

2、范圍

 

　　適用于總經(jīng)理對公司管理體系的評審。

 

3、職責(zé)

 

　　3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)管理評審實施。

 

　　3.2 食品安全小組組長負(fù)責(zé)向公司最高管理者報告管理體系運行情況，提出改進建議，編寫相應(yīng)的評審報告。

 

　　3.3 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)評審的策劃，收集并提供評審所需的資料，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對評審確定的糾正、預(yù)防和改進措施實施過程的跟蹤和對效果進行驗證。

 

　　3.4 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料，并負(fù)責(zé)實施管理評審中提出的糾正，預(yù)防和改進措施的相關(guān)工作。

 

4、控制程序

 

　　4.1 主要工作流程

 

　　管理評審方案策劃 → 管理評審計劃 → 管理評審輸入材料準(zhǔn)備 → 管理評審輸出

 

　　→糾正、預(yù)防或改進措施擬定和實施 → 措施效果驗證，提請新的管理評審

 

　　4.2 管理評審策劃

 

　　4.2.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)管理評審的策劃，一般情況下，公司每12個月至少進行一次管理評審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行，也可根據(jù)需要安排。

 

　　4.2.2當(dāng)出現(xiàn)下列情況時，由最高管理者提出可增加相應(yīng)的管理評審：

 

　　a.公司組織機構(gòu)、產(chǎn)品范圍，資源配置發(fā)生重大變化時；

 

　　b.發(fā)生重大食品安全事故、或相關(guān)方嚴(yán)重投訴或連續(xù)投訴時；

 

　　c.當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時；

 

　　d.產(chǎn)品市場需求發(fā)生重大變化時；

 

　　e.最高管理者認(rèn)為有必要時，如認(rèn)證機構(gòu)外審前的管理評審。

 

　　4.2.3質(zhì)量管理部于每次管理評審前15天編制《管理評審計劃》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。評審計劃主要內(nèi)容包括：

 

　　a.評審目的；

 

　　b.評審內(nèi)容；

 

　　c.參加評審部門（人員）；

 

　　d.需提供的評審輸入；

 

　　e.評審時間的安排。

 

　　4.3 管理評審的內(nèi)容

 

　　管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進的機會：

 

　　公司及外部機構(gòu)對公司管理體系的內(nèi)、外部審核結(jié)果，以及：

 

　　a） 內(nèi)、外部溝通活動，包括顧客反饋信息，以及相關(guān)方的意見。

 

　　b） 管理體系運行的績效，包括管理體系的方針和目標(biāo)實現(xiàn)情況，產(chǎn)品實現(xiàn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量控制措施和結(jié)果。

 

　　c） 糾正和預(yù)防措施狀況。

 

　　d） 以往管理評審會議的跟蹤措施。

 

　　e） 可能影響管理體系的有效性的內(nèi)、外部環(huán)境的變化情況。

 

　　f） 對管理體系提出的改進建議。

 

　　g） 外部產(chǎn)品檢驗，產(chǎn)品安全的驗證活動結(jié)果的分析。

 

　　h） 緊急狀況、事故和撤回。

 

　　i） 管理體系更新活動的評審結(jié)果。

 

　　各部門資料的提交形式應(yīng)能使最高管理者將所含信息與管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系。

 

　　4.4 管理評審的準(zhǔn)備

 

　　4.4.1質(zhì)量管理部于管理評審前10天，將最高管理者批準(zhǔn)后的管理評審計劃分發(fā)至各個部門，由部門負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料。

 

　　4.4.2 質(zhì)量管理部于管理評審前3天，將各部門準(zhǔn)備的資料進行搜集，整理，并根據(jù)收集的資料，制定評審的具體內(nèi)容和具體時間安排，并通知參加評審的人員。

 

　　4.5 管理評審實施

 

　　4.5.1 公司總經(jīng)理主持評審會議，各部門負(fù)責(zé)人和有關(guān)人員根據(jù)評審輸入，對評審內(nèi)容逐項進行評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和時間。

 

　　4.5.2 最高管理者對涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論。

 

　　4.5.3 管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的措施：

 

　　a） 公司管理體系方針、目標(biāo)必要時的修訂。

 

　　b） 對公司管理體系及其過程有效性采取的必要改進措施。

 

　　c） 與客戶、顧客要求有關(guān)的生物提取物產(chǎn)品的必要改進措施。

 

　　d） 公司產(chǎn)品在用于終端消費品安全方面的保證。

 

　　e） 由于上述改進措施而導(dǎo)致的資源（包括設(shè)施）要求的變化。

 

　　4.5.4 會議結(jié)束后，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人根據(jù)管理評審實施的要求進行總結(jié)，編寫《管理評審報告》，交總經(jīng)理批準(zhǔn)，并發(fā)至相關(guān)部門監(jiān)督執(zhí)行。本次管理評審的結(jié)果可作為下次管理評審的輸入信息。《管理評審報告》應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容：

 

　　a.評審日期；

 

　　b.參加評審的人員；

 

　　c.評審的內(nèi)容及結(jié)論；

 

　　d.采取的糾正、預(yù)防和改進措施。

 

　　4.6 糾正、預(yù)防和改進措施的實施和驗證

 

　　4.6.1 質(zhì)量管理部根據(jù)評審結(jié)果，編制《管理評審改進措施實施計劃表》，下發(fā)相關(guān)部門制定糾正和預(yù)防措施，并加以實施。

 

　　4.6.2 對評審提出的改進措施，由質(zhì)量管理部組織相關(guān)部門提交相應(yīng)的改進計劃，經(jīng)審核，批準(zhǔn)后，發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。

 

　　4.6.3 如果評審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。

 

　　4.7  管理評審的相關(guān)記錄，由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)保存。

 

5、相關(guān)文件

 

　　5.1 《文件控制程序》

 

　　5.2 《糾正及糾偏措施管理程序》

 

6、相關(guān)記錄

 

　　6.1 《管理評審計劃》

 

　　6.2 《管理評審報告》

 

　　6.3 《管理評審改進措施實施計劃表》

 

　　6.4  相關(guān)管理評審會議記錄、簽到記錄等

 

　　6.5  管理評審報告