手機(jī)版
1、審核準(zhǔn)備
在審核前的一個(gè)月要求供應(yīng)商進(jìn)行全項(xiàng)目檢查，并將檢查報(bào)告反饋給公司質(zhì)保部。
整理公司對(duì)該供應(yīng)商的各類要求。
通過相關(guān)部門整理有關(guān)供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量、交付表現(xiàn)、價(jià)格水平的數(shù)據(jù)和不符合內(nèi)容的詳細(xì)描述。同時(shí)整理第二配套商或潛在的第二配套商（供應(yīng)商的假想敵）優(yōu)勢(shì)的內(nèi)容和有關(guān)數(shù)據(jù)。
下發(fā)調(diào)查表，必須簡(jiǎn)潔、實(shí)用。
根據(jù)供應(yīng)商回復(fù)的調(diào)查表，組織結(jié)構(gòu)圖，制定審核日程安排。
下發(fā)供應(yīng)商審核通知、審核日程安排，聯(lián)系后確定審核期間供應(yīng)商提供的產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量。
2、審核實(shí)施
通常在審核開始前，審核員一般要用30～40分鐘的時(shí)間和供應(yīng)商的負(fù)責(zé)人進(jìn)行交流，了解供應(yīng)商的發(fā)展背景、發(fā)展方向、公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)、以往的業(yè)績(jī)、為公司配套的經(jīng)歷，同時(shí)在交流的過程中最好把審核的目的及準(zhǔn)備的第一階段的內(nèi)容反饋給供應(yīng)商負(fù)責(zé)人。
在這一階段的動(dòng)機(jī)只是增進(jìn)雙方的了解，讓負(fù)責(zé)人了解審核的目的和供應(yīng)商的表現(xiàn)，至于不符合的解決方案就在審核負(fù)責(zé)部門時(shí)關(guān)注。
審核時(shí)的首次會(huì)議，與會(huì)人員必須包括供應(yīng)商負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人。
首次會(huì)議結(jié)束后，質(zhì)量能力審核正式開始，首先審核人員召集各部門負(fù)責(zé)人詢問他們都了解審核人員所在公司的哪些特殊要求，是通過哪些途徑、哪些資料中獲悉的，如果有偏差審核人員應(yīng)及時(shí)提供準(zhǔn)備好的有關(guān)資料，并進(jìn)行解釋，然后要求負(fù)責(zé)人員確定履行審核人員所在公司要求的日期。
質(zhì)量能力審核，首先進(jìn)行產(chǎn)品審核，由供應(yīng)商檢驗(yàn)員執(zhí)行，審核人員做監(jiān)督，審核過程中審核員要重點(diǎn)關(guān)注公司搜集的不合格內(nèi)容，并對(duì)照供應(yīng)商提供的全項(xiàng)目檢查報(bào)告檢查測(cè)量、試驗(yàn)產(chǎn)品的符合性和適宜性。如果產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)了不合格，自然就是過程審核關(guān)注的焦點(diǎn)。
過程審核，按照供應(yīng)商質(zhì)量能力評(píng)定準(zhǔn)則過程審核部分，結(jié)合ISO9001的要求，并考慮TS2適用的要求進(jìn)行，在審核時(shí)審核員應(yīng)結(jié)合供應(yīng)商質(zhì)量方針、各部門的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，關(guān)注公司搜集的各類不合格的糾正措施、產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的不合格源頭。另外關(guān)于供應(yīng)商如何應(yīng)對(duì)公司每年的降本戰(zhàn)略，是通過哪些方面來實(shí)現(xiàn)降本，這也是審核人員關(guān)注的重點(diǎn)，因?yàn)橥ǔ２少?gòu)部只關(guān)注降本目標(biāo)的完成情況，對(duì)降本背后的內(nèi)容并不關(guān)注。
體系審核通常不單獨(dú)進(jìn)行，只是穿插在過程審核中評(píng)價(jià)，通過產(chǎn)品審核和過程審核的結(jié)果來給出結(jié)論。
完成質(zhì)量能力審核報(bào)告，包含產(chǎn)品審核、過程審核、體系審核、改進(jìn)計(jì)劃等。
審核末次會(huì)議，應(yīng)給予供應(yīng)商適當(dāng)?shù)墓膭?lì)。
必須介紹審核中發(fā)現(xiàn)的不符內(nèi)容，并進(jìn)行解釋，會(huì)議必須確定改進(jìn)期限。
3、審核不符合項(xiàng)
審核供應(yīng)商的不符合項(xiàng)一般會(huì)出現(xiàn)在哪些地方，SQE從審核角度去開不符合項(xiàng)或者發(fā)掘不符合點(diǎn)，包括：
一、設(shè)計(jì)與開發(fā)
客戶特殊要求沒有得到識(shí)別或?qū)嵤?/div>
特殊特性（包括產(chǎn)品和過程）沒有識(shí)別并控制
DFMEA或PFMEA沒有考慮到潛在的或已發(fā)生的失效
特殊特性的符號(hào)沒有在過程文件中標(biāo)識(shí)
PFMEA和控制計(jì)劃之間缺少聯(lián)系
無法證明PFMEA和控制計(jì)劃是動(dòng)態(tài)文件
最高管理層沒有參與階段性評(píng)審
過程能力沒有針對(duì)新過程進(jìn)行評(píng)估
PFMEA中“S”、“O”和“D”的評(píng)分不正確
部分性能試驗(yàn)條件與客戶要求不相符
二、質(zhì)量管理體系總要求/質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量管理體系中的過程沒有得到識(shí)別
過程之間的順序及相互關(guān)系沒有規(guī)定在質(zhì)量手冊(cè)中
對(duì)所識(shí)別的過程沒有規(guī)定其業(yè)績(jī)指標(biāo)
沒有對(duì)過程業(yè)績(jī)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視
過程業(yè)績(jī)指標(biāo)與質(zhì)量目標(biāo)之間缺少聯(lián)系
三、管理評(píng)審
最高管理者沒有參與管理評(píng)審
沒有識(shí)別組織內(nèi)的過程
沒有制定過程績(jī)效指標(biāo)，也沒有作為管理評(píng)審的輸入
沒有考慮客戶的特殊要求
沒有考慮對(duì)體系，產(chǎn)品和資源的改進(jìn)
沒有對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行監(jiān)控
輸入沒有覆蓋標(biāo)準(zhǔn)里的要求
四、采購(gòu)/產(chǎn)品批準(zhǔn)過程
沒有將與物料和半成品有關(guān)的特殊特性傳遞給供應(yīng)商
沒有規(guī)定和執(zhí)行對(duì)供應(yīng)商生產(chǎn)批準(zhǔn)過程的要求
所選擇的供應(yīng)商沒有經(jīng)過認(rèn)可，或在供應(yīng)商發(fā)生改變，遷址等變化后沒有對(duì)其重新認(rèn)可
沒有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量體系的開發(fā)
沒有對(duì)供應(yīng)商的供貨表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)控，沒有監(jiān)控額外運(yùn)費(fèi)
沒有就產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則與供應(yīng)商達(dá)成一致
五、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
作業(yè)準(zhǔn)備沒有進(jìn)行驗(yàn)證
控制計(jì)劃中規(guī)定的控制方法與作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的不一致，并且沒有落實(shí)在實(shí)際生產(chǎn)過程中
生產(chǎn)計(jì)劃不是訂單驅(qū)動(dòng)，并且沒有對(duì)其完成情況進(jìn)行監(jiān)控
沒有按照作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的過程參數(shù)的要求對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控
沒有對(duì)過程控制文件中表明的特殊特性進(jìn)行過程能力的監(jiān)控
對(duì)統(tǒng)計(jì)控制圖中的異常狀況沒有進(jìn)行分析
對(duì)生產(chǎn)工序中產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)不能滿足產(chǎn)品的要求
當(dāng)生產(chǎn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)沒有采取措施
六、標(biāo)識(shí)與可追溯性
組織內(nèi)過程中存放的產(chǎn)品沒有標(biāo)識(shí)
標(biāo)識(shí)中沒有檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)
無法對(duì)生產(chǎn)的產(chǎn)品做到追溯性，特別是安全性
對(duì)有存儲(chǔ)期限要求的產(chǎn)品或原材料在生產(chǎn)周期中沒有標(biāo)識(shí)其時(shí)間要求
不合格或過期產(chǎn)品沒有及時(shí)標(biāo)識(shí)
七、監(jiān)視與測(cè)量裝置的控制
沒有提供符合要求的校準(zhǔn)記錄
測(cè)試軟件沒有進(jìn)行校準(zhǔn)
沒有依據(jù)產(chǎn)品要求制定監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的允許準(zhǔn)則
無法做到校準(zhǔn)結(jié)果與國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的追溯性
對(duì)于內(nèi)部校準(zhǔn)，沒有內(nèi)校記錄
沒有制定內(nèi)校規(guī)范，內(nèi)校記錄里沒有體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)器具
限度樣品沒有定期確認(rèn)
沒有對(duì)控制計(jì)劃中規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析
所用的外部計(jì)量機(jī)構(gòu)沒有通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
八、能力、意識(shí)和培訓(xùn)
崗位能力要求沒有確定
沒有根據(jù)培訓(xùn)需求制訂培訓(xùn)計(jì)劃
從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作人員不能證明是勝任的
培訓(xùn)計(jì)劃沒有考慮所有員工，包括臨時(shí)工和轉(zhuǎn)崗員工
沒有建立方法測(cè)量員工意識(shí)
生產(chǎn)中員工的安全性與傷害風(fēng)險(xiǎn)
九、不合格品控制/糾正/預(yù)防措施
不合格品沒有及時(shí)隔離
不合格品的讓步接受沒有得到客戶的批準(zhǔn)或組織內(nèi)的批準(zhǔn)
沒有針對(duì)顧客關(guān)心的問題或組織中關(guān)鍵的問題對(duì)所發(fā)生的不合格制定優(yōu)先減少計(jì)劃
對(duì)不合格采取糾正措施沒有進(jìn)行原因分析
糾正措施不具備可行性
沒有對(duì)糾正措施的有效性進(jìn)行驗(yàn)證
不合格原因和糾正措施沒有反饋回FMEA，并且沒有考慮到類似產(chǎn)品
沒有考慮預(yù)防和防錯(cuò)方法
十、持續(xù)改進(jìn)
與糾正措施的概念混淆
沒有分析現(xiàn)狀，也沒有制定新的目標(biāo)
沒有從組織整體質(zhì)量管理體系或制造過程中考慮持續(xù)改進(jìn)
4、審核總結(jié)
審核結(jié)束后給出審核報(bào)告，包括：
供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、質(zhì)量能力報(bào)告、改進(jìn)計(jì)劃。
審核前整理的反映業(yè)績(jī)的資料，供應(yīng)商的整改有效性驗(yàn)證報(bào)告（指公司搜集的不合格，并非審核中發(fā)現(xiàn)的不合格）然后分發(fā)給有關(guān)部門和人員。
對(duì)供應(yīng)商的改進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)度進(jìn)行跟進(jìn)和驗(yàn)證。
驗(yàn)證結(jié)束，本次審核完成。
5、供應(yīng)商審核現(xiàn)場(chǎng)注意細(xì)節(jié)
1、質(zhì)量是做出來的，不是檢查出來的
現(xiàn)場(chǎng)審查的第一印象就是，現(xiàn)場(chǎng)的整理整頓進(jìn)行的如何？干凈整潔的環(huán)境，會(huì)讓工人心情愉悅，態(tài)度端正，對(duì)產(chǎn)品的責(zé)任感也會(huì)提升。原料、良品、廢品、工具，都有自己的所在，不慌不亂，就在那里。生產(chǎn)工人、現(xiàn)場(chǎng)QC，都有自己的目標(biāo)，不慌不亂，也在那里。
2、第一印象之后，我們進(jìn)入主題
這里我們針對(duì)對(duì)質(zhì)量和衛(wèi)生都有一定要求的物料的供應(yīng)商審查。
在基礎(chǔ)設(shè)施中，生產(chǎn)設(shè)備的配備和維修保養(yǎng)就不贅述，建議觀察下現(xiàn)場(chǎng)的防蟲防鼠設(shè)施，有無安裝滅蠅燈、有無放置粘鼠板，是否處于正常工作狀態(tài)？
有沒有根據(jù)需要安裝紫外燈或臭氧發(fā)生器？
紫外燈管被管理么？多久更換？
整個(gè)工作區(qū)域的照明如何？檢查區(qū)域和崗位的照明要求，要比正常工作區(qū)域的稍高一些。
3、現(xiàn)場(chǎng)QC
走在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，我們會(huì)經(jīng)過一條條生產(chǎn)線，這時(shí)建議湊到近處去看一下生產(chǎn)線上有沒有放置標(biāo)準(zhǔn)品或標(biāo)準(zhǔn)書、作業(yè)指導(dǎo)書等，有的企業(yè)還會(huì)設(shè)置專門的留樣品放置區(qū)。
建議和現(xiàn)場(chǎng)QC溝通，問他如何首檢、如何巡檢，再看一下他當(dāng)時(shí)的檢查記錄表，做不做、做的好不好都一目了然。如果可能的話，這個(gè)時(shí)候還可以隨機(jī)記錄現(xiàn)場(chǎng)工人、QC的工號(hào)或者姓名。
在制造現(xiàn)場(chǎng)，也建議記錄下現(xiàn)場(chǎng)使用的原料的品目、批號(hào)、供應(yīng)商。
4、實(shí)驗(yàn)室
走過了車間，我們還會(huì)進(jìn)到實(shí)驗(yàn)室。
首先看下是否配備了必要的設(shè)備，這也是對(duì)審查人員自身的一個(gè)要求，他必須對(duì)產(chǎn)品有一定的了解，知道產(chǎn)品的關(guān)鍵控制點(diǎn)。
其次要看下檢測(cè)儀器是否在有效的檢定校準(zhǔn)周期內(nèi)，查看一下相應(yīng)的報(bào)告也是有必要的。一般在實(shí)驗(yàn)室，都會(huì)在設(shè)備或儀器旁邊張貼標(biāo)準(zhǔn)操作方法，我們可以邀請(qǐng)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行一下講解或者演示，一方面確認(rèn)測(cè)試方法的可靠性，另一方面也可以了解實(shí)驗(yàn)人員對(duì)儀器的熟悉程度。
5、倉(cāng)庫(kù)
5S活動(dòng)、物料的倉(cāng)儲(chǔ)保管、批次管理、可視化管理，很多信息都在這里可見一斑。
首先，物料的保管和保存是否有一定的要求，濕度、溫度、堆疊高度，倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)場(chǎng)是否滿足這樣的要求？
是否有檢測(cè)儀器和記錄？
倉(cāng)庫(kù)中的良品、不良品是否分開放置？
我們并不主張一定要?jiǎng)潊^(qū)域，場(chǎng)地條件有限的，也可以采用標(biāo)識(shí)管理，只要達(dá)到區(qū)分的效果即可。
對(duì)于倉(cāng)庫(kù)里的物資，有無臺(tái)賬？
有沒有顧客提供的物料，對(duì)于這部分物料又是如何進(jìn)行管理？
對(duì)于生產(chǎn)物資，有無檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？
是否進(jìn)行先入先出管理，如何實(shí)現(xiàn)？
這時(shí)，建議隨機(jī)記錄原料和成品的批次號(hào)備用。
6、會(huì)議室
開始下一階段的文書檢查，這時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)記錄的信息就要發(fā)揮作用了。借用這些信息，我們可以了解企業(yè)日常質(zhì)量管理工作的開展情況。
通過原料可以引申出供應(yīng)商管理評(píng)價(jià)，物料的入庫(kù)檢查，不合格品處理；
通過成品可以了解到企業(yè)的追溯性管理；
通過人員可以查看企業(yè)對(duì)人力資源的管理，人員的崗位要求，資格證書，培訓(xùn)記錄等。
編輯：foodqm
分享:
食品伙伴網(wǎng)質(zhì)量服務(wù)部為您提供專業(yè)的SC咨詢指導(dǎo)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、供應(yīng)商審核、FDA注冊(cè)咨詢、ISO9001、ISO22000、HACCP、有機(jī)食品認(rèn)證等服務(wù)。
聯(lián)系電話：0531-82360063
電話/微信：15269187106
HACCP聯(lián)盟
食品質(zhì)量管理
