市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳

關(guān)于做好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查工作的通知

市監(jiān)廣〔2018〕87號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市市場(chǎng)監(jiān)督管理部門：

　　根據(jù)《國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》，市場(chǎng)監(jiān)管總局承擔(dān)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱“三品一械”）廣告審查工作職責(zé)。為進(jìn)一步做好“三品一械”廣告審查工作，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

　　一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

　　“三品一械”是特殊商品，關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康。黨中央、國(guó)務(wù)院歷來(lái)高度重視，習(xí)近平總書記多次作出重要指示，要求用“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé)”做好相關(guān)監(jiān)管工作。嚴(yán)格開展“三品一械”廣告審查工作，既是落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院工作部署的重要體現(xiàn)，也是落實(shí)市場(chǎng)監(jiān)管總局深化商事制度改革要求，強(qiáng)化廣告事中事后監(jiān)管工作的重要基礎(chǔ)。各�。▍^(qū)、市）市場(chǎng)監(jiān)管部門要從思想上、行動(dòng)上高度重視，特別是在機(jī)構(gòu)改革期間，要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)此項(xiàng)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合當(dāng)前廣告監(jiān)管工作的新形勢(shì)、新特點(diǎn)，認(rèn)真做好本地區(qū)“三品一械”廣告審查工作，切實(shí)將各項(xiàng)工作要求落實(shí)到位。

　　二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局正在抓緊制定“三品一械”廣告審查有關(guān)部門規(guī)章，在新規(guī)章發(fā)布前，各�。▍^(qū)、市）市場(chǎng)監(jiān)管部門要繼續(xù)按照《中華人民共和國(guó)廣告法》等法律法規(guī)和現(xiàn)行相關(guān)部門規(guī)章、規(guī)范性文件要求，開展“三品一械”廣告審查工作。要盡快明確“三品一械”廣告審查職責(zé)部門，及時(shí)開展“三品一械”廣告審查人員培訓(xùn)，依法履職盡責(zé)，確保機(jī)構(gòu)改革期間審查工作不間斷、標(biāo)準(zhǔn)不放松、水平不降低。

　　三、從嚴(yán)審查“三品一械”廣告

　　“三品一械”廣告必須真實(shí)、科學(xué)、準(zhǔn)確地向公眾介紹產(chǎn)品信息，其表現(xiàn)形式和宣傳效果不得對(duì)公眾造成誤導(dǎo)。“三品一械”廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證等內(nèi)容，不得使用廣告代言人做推薦、證明，不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告。各�。▍^(qū)、市）市場(chǎng)監(jiān)管部門要依法依規(guī)嚴(yán)格審查“三品一械”廣告內(nèi)容，嚴(yán)把廣告準(zhǔn)入關(guān)，審查批準(zhǔn)的廣告要及時(shí)向社會(huì)公示，方便公眾查詢，接受社會(huì)監(jiān)督。市場(chǎng)監(jiān)管總局將組織對(duì)審查批準(zhǔn)的“三品一械”廣告進(jìn)行抽查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知相關(guān)地區(qū)進(jìn)行處置，存在爭(zhēng)議的，將按程序組織復(fù)審。

　　四、規(guī)范“三品一械”廣告審查工作

　　各�。▍^(qū)、市）市場(chǎng)監(jiān)管部門要繼續(xù)通過(guò)藥品/醫(yī)療器械/保健食品廣告審查監(jiān)督系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱廣告審查監(jiān)督系統(tǒng)）開展“三品一械”廣告審查，自建審查系統(tǒng)的，要及時(shí)將審查數(shù)據(jù)上傳至廣告審查監(jiān)督系統(tǒng)。

　　自2019年1月1日起，啟用新版“三品一械”廣告審查文書、廣告批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)規(guī)則和審查專用章。各省（區(qū)、市）市場(chǎng)監(jiān)管部門要參照《廣告審查表》《廣告復(fù)審?fù)ㄖ獣�》等文書樣本（�?jiàn)附件1、2），制定本地區(qū)相關(guān)審查文書。同時(shí)，根據(jù)“三品一械”廣告審查職責(zé)調(diào)整情況，刻制新的廣告審查專用章，在原有印章樣式的基礎(chǔ)上，調(diào)整審查部門名稱。“三品一械”廣告批準(zhǔn)文號(hào)編號(hào)規(guī)則調(diào)整為：“X藥/械/健/特食廣審（視/聲/文）第0000000000號(hào)”，各部分含義與原廣告批準(zhǔn)文號(hào)含義一致。

　　五、優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務(wù)

　　各�。▍^(qū)、市）市場(chǎng)監(jiān)管部門要在當(dāng)?shù)卣�府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，積極貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)全國(guó)一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2018〕27號(hào)）《國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開“證照分離”改革的通知》（國(guó)發(fā)〔2018〕35號(hào)）等有關(guān)工作要求，落實(shí)異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒阜绞秸{(diào)整、壓縮醫(yī)療器械廣告審查時(shí)間、推廣網(wǎng)上辦理、簡(jiǎn)化證明材料等具體改革措施。要進(jìn)一步全面優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務(wù)，精簡(jiǎn)證明材料，縮短辦理時(shí)限，逐步實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)、受理、審查、決定、公開、咨詢等環(huán)節(jié)全流程在線辦理，為廣告申請(qǐng)人提供更加方便、快捷的服務(wù)。

　　六、加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度

　　各�。▍^(qū)、市）市場(chǎng)監(jiān)管部門要進(jìn)一步加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度，對(duì)日常監(jiān)管、廣告抽查監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)、媒體曝光等途徑發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)審查發(fā)布、不按審查內(nèi)容發(fā)布或發(fā)布虛假違法“三品一械”廣告等行為，要依法從嚴(yán)查處。對(duì)已經(jīng)審查批準(zhǔn)的廣告內(nèi)容發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的，要及時(shí)處置迅速糾正；對(duì)爭(zhēng)議較大的廣告，提請(qǐng)市場(chǎng)監(jiān)管總局組織復(fù)審。

　　各�。▍^(qū)、市）市場(chǎng)監(jiān)管部門開展“三品一械”廣告審查工作情況及意見(jiàn)建議，請(qǐng)及時(shí)向市場(chǎng)監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司報(bào)告。

　　聯(lián) 系 人：鄧喜先

聯(lián)系電話：010-88650702

　　附件：   廣告審查表（參考樣本）.doc

　　         廣告復(fù)審?fù)ㄖ獣�（參考樣本�?doc
 

　　市場(chǎng)監(jiān)管總局辦公廳

　　2018年12月4日