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      1. 食品伙伴網(wǎng)服務(wù)號(hào)
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        一文讀懂什么是5M1E?

        放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2025-08-25  來(lái)源:食品質(zhì)量管理公眾號(hào)  作者:網(wǎng)絡(luò)
        核心提示:5M1E 是指影響產(chǎn)品質(zhì)量或造成產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)的 6 個(gè)主要因素,包括人(Man/Manpower)、機(jī)器(Machine)、材料(Material)、方法(Method)、環(huán)境(Environment)和測(cè)量(Measurement)。取這 6 個(gè)因素的英文單詞的首字母,合稱為 5M1E 分析法。
        一、5M1E 的定義
         
          5M1E 是指影響產(chǎn)品質(zhì)量或造成產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)的 6 個(gè)主要因素,包括人(Man/Manpower)、機(jī)器(Machine)、材料(Material)、方法(Method)、環(huán)境(Environment)和測(cè)量(Measurement)。取這 6 個(gè)因素的英文單詞的首字母,合稱為 5M1E 分析法。
         
        二、5M1E 各因素的具體內(nèi)容
         
          人:操作者對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)、技術(shù)熟練程度、身體狀況等。
         
          機(jī)器:機(jī)器設(shè)備、工夾具的精度和維護(hù)保養(yǎng)狀況等。
         
          材料:材料的成分、物理性能和化學(xué)性能等。
         
          方法:這里包括加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程等。
         
          測(cè)量:測(cè)量時(shí)采取的方法是否標(biāo)準(zhǔn)、正確。
         
          環(huán)境:工作地的溫度、濕度、照明和清潔條件等。
         
        三、5M1E 在過(guò)程管理中的應(yīng)用
         
          1、適用條件
         
          判斷工序質(zhì)量是否符合企業(yè)規(guī)定要求,以改善工序質(zhì)量,預(yù)防出現(xiàn)次品。
         
          對(duì)品質(zhì)異常進(jìn)行及時(shí)、有效的處理。
         
          分析能力不足的工序,以找出提高工序質(zhì)量的措施。
         
          2、實(shí)施步驟
         
          分析比較產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。
         
          找出引起工序質(zhì)量波動(dòng)的主要因素,如操作人員、機(jī)器、原材料、工藝方法等;針對(duì)主要影響因素制定相應(yīng)控制措施,如建立工序作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備保證標(biāo)準(zhǔn)、提供人員培訓(xùn)等。
         
          有效實(shí)施質(zhì)量控制措施,并對(duì)其效果進(jìn)行確認(rèn)。
         
        四、5M1E 各因素的管理提升措施
         
          1、人
         
          生產(chǎn)人員符合崗位技能要求,經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)考核,人事科建立員工培訓(xùn)體系,生產(chǎn)科組織新進(jìn)員工崗前培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括:安全、工藝、質(zhì)量等培訓(xùn),班組制定員工技能提升計(jì)劃,開(kāi)展一人多崗作業(yè)培訓(xùn),使員工逐步掌握多個(gè)焊接崗位操作。
         
          對(duì)關(guān)鍵工序應(yīng)明確規(guī)定特殊工序操作、檢驗(yàn)人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)和操作技能,考核合格者持證上崗。
         
          對(duì)有特殊要求的關(guān)鍵崗位,必須選派經(jīng)專業(yè)考核合格、有現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)豐富的人員擔(dān)任。
         
          操作人員能嚴(yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作,對(duì)工作和質(zhì)量認(rèn)真負(fù)責(zé)檢驗(yàn)人員能嚴(yán)格按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn),做好檢驗(yàn)原始記錄,并按規(guī)定報(bào)送。
         
          2、機(jī)器
         
          維修科制定完整的設(shè)備管理辦法,包括設(shè)備的購(gòu)置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。
         
          設(shè)備管理辦法各項(xiàng)規(guī)定均有效實(shí)施,有設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備技能檔案、維修檢定計(jì)劃、有相關(guān)記錄,記錄內(nèi)容完整準(zhǔn)確。
         
          生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計(jì)量器具等均符合工藝規(guī)程要求,能滿足工序能力要求,加工條件若隨時(shí)間變化能及時(shí)采取調(diào)整和補(bǔ)償,保證質(zhì)量要求。
         
          生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計(jì)量器具等處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。
         
          3、材料
         
          有明確可行的物料采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、質(zhì)檢等方面的管理制度,并嚴(yán)格執(zhí)行。
         
          建立進(jìn)料驗(yàn)證、入庫(kù)、保管、標(biāo)識(shí)、發(fā)放制度,并認(rèn)真執(zhí)行,嚴(yán)格控制質(zhì)量。
         
          對(duì)不合格品有控制辦法,職責(zé)分明,能對(duì)不合格品有效隔離、標(biāo)識(shí)、記錄和處理。
         
          生產(chǎn)物料信息管理有效,質(zhì)量問(wèn)題可追溯。
         
          4、方法
         
          區(qū)分關(guān)鍵工序、重要工序和一般工序,有效確立工序質(zhì)量控制點(diǎn),對(duì)工序和控制點(diǎn)能標(biāo)識(shí)清楚。
         
          各工序都有工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū),工藝文件對(duì)人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過(guò)程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求。
         
          關(guān)鍵、重要工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外,還應(yīng)對(duì)工藝參數(shù)的控制方法、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。
         
          工藝文件重要的過(guò)程參數(shù)和特性值經(jīng)過(guò)工藝評(píng)定或工藝驗(yàn)證;特殊工序主要工藝參數(shù)的變更,必須經(jīng)過(guò)充分試驗(yàn)驗(yàn)證合格后,方可更改文件。
         
          對(duì)每個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)規(guī)定檢查要點(diǎn)、檢查方法和接收準(zhǔn)則,并規(guī)定相關(guān)處理辦法。
         
          規(guī)定并執(zhí)行工藝文件的編制、評(píng)定和審批程序,以保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所使用文件的正確、完整、統(tǒng)一性,工藝文件處于受控狀態(tài),現(xiàn)場(chǎng)能取得現(xiàn)行有效版本的工藝文件。
         
          各項(xiàng)文件能嚴(yán)格執(zhí)行,記錄資料能及時(shí)按要求填報(bào)。
         
          大多數(shù)重要的生產(chǎn)過(guò)程采用了控制圖或其它的控制方法。
         
          5、環(huán)境
         
          有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境方面的管理制度。
         
          環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求。
         
          生產(chǎn)環(huán)境中有相關(guān)安全環(huán)保設(shè)備和措施,職工健康安全符合法律法規(guī)要求。
         
          材料、工裝、夾具等均定置整齊存放。
         
          相關(guān)環(huán)境記錄能有效填報(bào)或取得。
         
          6、測(cè)量
         
          規(guī)定工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),明確技術(shù)要求,檢驗(yàn)項(xiàng)目、項(xiàng)目指標(biāo)、方法、頻次、儀器等要求,并在工序流程中合理設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn),編制檢驗(yàn)規(guī)程。
         
          按技術(shù)要求和檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn),并檢查原始記錄是否齊全,填寫(xiě)是否完整,檢驗(yàn)合格后應(yīng)填寫(xiě)入檢驗(yàn)記錄表并在指定部位打上合格標(biāo)志(或掛標(biāo)簽)。
         
          嚴(yán)格控制不合格品,對(duì)返修、返工能跟蹤記錄,能按規(guī)定程序進(jìn)行處理。
         
          對(duì)待檢品、合格品、返修品、廢品應(yīng)加以醒目標(biāo)志,分別存放或隔離。
         
          關(guān)鍵、重要工序的各種質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、理化分析報(bào)告、控制圖表等都必須按歸檔制度整理保管,隨時(shí)處于受檢狀態(tài)。
         
          編制和填寫(xiě)各工序質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表及其它各種質(zhì)量問(wèn)題反饋單。對(duì)突發(fā)性質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)處理和填報(bào)。
         
          制訂對(duì)后續(xù)工序包括交付使用中發(fā)現(xiàn)的工序質(zhì)量問(wèn)題的反饋和處理的制度,并認(rèn)真執(zhí)行。
         
          工序標(biāo)準(zhǔn)化對(duì) 5M1E 提出了明確要求,將工序標(biāo)準(zhǔn)化工作納入工序質(zhì)量改進(jìn)的整體計(jì)劃之中。在制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化要求基礎(chǔ)上,通過(guò)工序質(zhì)量的調(diào)查與分析,發(fā)現(xiàn)工序標(biāo)準(zhǔn)化各具體要求的執(zhí)行偏差,進(jìn)而采取改進(jìn)措施。通過(guò)工序質(zhì)量改進(jìn)的持續(xù)循環(huán),促進(jìn)工序標(biāo)準(zhǔn)化的真正實(shí)現(xiàn)和持續(xù)改進(jìn),從而實(shí)現(xiàn)工序質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。參照 ISO9000 質(zhì)量體系認(rèn)證和上海大眾公司的對(duì)供應(yīng)商質(zhì)量能力審核的要求,以關(guān)鍵、重要工序?yàn)橹攸c(diǎn),以影響過(guò)程質(zhì)量的諸多因素進(jìn)行全面的審核。
         
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